IMATINIB/VOCATE CAPS 100MG/CAP BTx60 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: IMATINIB
Μορφή: Κάψουλα σκληρή
Συγκέντρωση: 100MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

IMATINIB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vocate Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01XE01 Imatinib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP Κάψουλα σκληρή

Συγκέντρωση :

100MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

60 CAP

Αριθμοί αναγνώρισης

2803081601016

• Γαληνός 25409 • Ε.Ο.Φ. 30816.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10181

Ενεργά συστατικά

1 Ιματινίμπη

8A1O1M485B - IMATINIB MESYLATE

Η ιματινίμπη (imatinib) είναι ένας αναστολέας της πρωτεϊνικής τυροσινικής κινάσης, που ανστέλλει την Bcr-Abl τυροσινική κινάση, που παράγεται παθολογικά από το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας στην χρόνια μυελογενή λευκαιμία. Η ιματινίμπη αναστέλλει επίσης τον υποδοχέα της τυροσινικής κινάσης για τον αυξητικό παράγοντα των αιμοπεταλίων [platelet derived growth factor (PDGF)] και τον παράγοντα των βλαστικών κυττάρων (SCF), που ονομάζεται c-kit.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Talc

7SEV7J4R1U TALC

Crospovidone

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Microcrystalline cellulose

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Yellow iron oxide (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Titanium dioxide (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Silica anhydrous

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Gelatin

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg imatinib (ως mesilate).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg μονοϋδρική λακτόζη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Imatinib Vocate 200 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: IMATINIB / VOCATE Cap.

Επόμενο: Διάθεση >