Ενεργά συστατικά
Η ιματινίμπη (imatinib) είναι ένα μικρό μόριο αναστολέα της πρωτείνης κινάση της τυροσίνης το οποίο αναστέλλει την δράση της Bcr-Abl κινάση της τυροσίνης (ΤΚ), καθώς επίσης και διαφόρων υποδοχέων T&Kit, τον υποδοχέα για τον προγονικό κυτταρικό παράγοντα (SCF) που κωδικοποιείται από το c-kit πρώτο-ογκογονίδιο, τους υποδοχείς της περιοχής της δισκοιδίνης (DDR1 και DDR2), τον υποδοχέα του παράγοντα διέγερσης αποικιών (CSF-1R) και τον υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα των αιμοπεταλίων άλφα και βήτα (PDGFR-alpha και PDGFR-beta).
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30919.01.01 | IMATINIB/SANDOZ F.C.TAB 100MG/TAB BTx6 x10 (PVC-ALU BLISTERS) | 322,58 € | 358,78 € | 418,34 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
| 30919.02.02 | IMATINIB/SANDOZ F.C.TAB 400MG/TAB BTx3 x10 (PVC/PE/PVDC-ALU BLISTERS) | 583,13 € | 648,58 € | 735,62 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Έκδοχα: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Μαγνήσιο στεατικό, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο, Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Κροσποβιδόνη (τύπου Α), Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31063.01.04 | IMATINIB/AENORASIS F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (PVC/PE/PVDC/Alu Blisters) | 356,04 € | 396,00 € | 461,74 € | Aenorasis Α.Ε. | |
| 31063.02.03 | IMATINIB/AENORASIS F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 (PVC/PE/PVDC/Alu Blisters) | 645,73 € | 718,20 € | 810,78 € | Aenorasis Α.Ε. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31608.01.02 | IMATINIB ACCORD F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 σε PVC/PVDC/alu blister | 357,84 € | 398,00 € | 464,07 € | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31608.02.02 | IMATINIB ACCORD F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 σε PVC/PVDC/alu blister | 647,34 € | 720,00 € | 812,81 € | Accord Healthcare S.L.U. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31192.01.03 | IMATINIB/MYLAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (6x1) σε PVC/PE/PVDC/ALU PERFORATED UNIT-DOSE BLISTERS | 232,99 € | 259,14 € | 307,64 € | Mylan SAS | |
| 31192.02.03 | IMATINIB/MYLAN F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 (30x1) σε PVC/PE/PVDC/ALU PERFORATED UNIT-DOSE BLISTERS | 584,07 € | 649,62 € | 736,80 € | Mylan SAS |
Κάψουλα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31150.01.02 | IMATINIB/DEMO CAPS 100MG/CAP BTx60 (PA-Aluminium/PVC/Aluminium Blisters) | 358,43 € | 398,66 € | 464,84 € | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 31150.02.02 | IMATINIB/DEMO CAPS 400MG/CAP BTx30 (PA-Aluminium/PVC/Aluminium Blisters) | 647,93 € | 720,65 € | 813,54 € | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κάψουλα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30753.01.02 | IMATINIB/CIPLA CAPS 100MG/CAP BTx60 CAPS (PVC/PE/PVDC ALU blister 6x10caps) | 232,99 € | 259,14 € | 307,64 € | Cipla Europe NV | |
| 30753.02.02 | IMATINIB/CIPLA CAPS 400MG/CAP BTx30 CAPS (PVC/PE/PVDC ALU blister 3x10caps) | 584,07 € | 649,62 € | 736,80 € | Cipla Europe NV |
Κάψουλα σκληρή
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30816.01.01 | IMATINIB/VOCATE CAPS 100MG/CAP BTx60 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/ALU) | 353,61 € | 393,30 € | 458,59 € | Vocate Α.Ε. | |
| 30816.03.01 | IMATINIB/VOCATE CAPS 400MG/CAP BTx30 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/ALU) | 643,30 € | 715,50 € | 807,73 € | Vocate Α.Ε. |
Έκδοχα: Talc, Crospovidone, Microcrystalline cellulose, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silica anhydrous, Gelatin, Lactose monohydrate, Magnesium stearate