Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

IMATINIB / SANDOZ Tab.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Διεύθυνση :
Verovškova 57, Sl-1000, Ljubljana, Σλοβενία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Imatinib/Sandoz, 100 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Imatinib/Sandoz, 400 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Έντονου σκούρου κίτρινου προς καφέ – πορτοκαλί χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει ανάγλυφα τα ...

Ενδείξεις

To Imatinib/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) θετική (Ph+) για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr-abl), για τους οποίους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από πεπειραμένο ιατρό στη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με αιματολογικές κακοήθειες και κακοήθη σαρκώματα, όπως ενδείκνυται. Για δόσεις 400 mg και άνω (βλέπε παρακάτω, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το imatinib συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, υπάρχει πιθανότητα για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Απαιτείται προσοχή όταν το imatinib λαμβάνεται με αναστολείς πρωτεάσης, αζολικά αντιμυκητιασικά, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δραστικές ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του imatinib στο πλάσμα Ουσίες που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450 (π.χ. αναστολείς πρωτεάσης όπως ινδιναβίρη, ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του imatinib σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3) και ο ενδεχόμενος κίνδυνος για το έμβρυο είναι ...

Γαλουχία

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός πληροφοριών για την κατανομή του imatinib στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε δύο γυναίκες που θήλαζαν αποκάλυψαν ότι τόσο το imatinib όσο και ο δραστικός του μεταβολίτης μπορεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή υπνηλία κατά τη διάρκεια της αγωγής με imatinib. Γι'αυτόν το λόγο συνιστάται προσοχή κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ασθενείς με κακοήθειες σε προχωρημένα στάδια μπορεί να έχουν πολυάριθμες, παρεμβαλλόμενες ιατρικές καταστάσεις που είναι η αιτία ανεπιθύμητων αντιδράσεων που είναι δύσκολο να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία με δόσεις υψηλότερες από την συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με imatinib, αυθόρμητα και στη βιβλιογραφία. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης Κωδικός ATC: L01XE01 Μηχανισμός δράσης Το imatinib είναι ένα μικρό μόριο αναστολέας της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης, το ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική του imatinib H φαρμακοκινητική του imatinib έχει εκτιμηθεί σε ένα εύρος δόσεων από 25 έως 1.000 mg. Τα προφίλ της φαρμακοκινητικής του στο πλάσμα αναλύθηκαν είτε την 1η ημέρα, είτε την ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προκλινικό προφίλ ασφάλειας του imatinib εκτιμήθηκε σε αρουραίους, σκύλους, πιθήκους και κουνέλια. Τοξικολογικές μελέτες πολλαπλής δοσολογίας αποκάλυψαν ήπιες έως μέτριες αιματολογικές αλλαγές σε αρουραίους, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Σε μη κλινικές δοκιμές, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Υπρομελλόζη Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο Επικάλυψη δισκίου: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) PVC/Alu. Κυψέλες (blisters) PVC/PE/PVDC/Alu. Συσκευασίες: 60 και 120 δισκία. Κυψέλες (blisters) PVC/PE/PVDC/Alu. Συσκευασίες: 10, 30 και 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 Sl-1000 Ljubljana Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
30459.01.02 IMATINIB TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 σε OPA/AL/PVC/AL BLISTER OPA/AL/PVC/AL BLISTER 332,98 370,34 431,81 Teva B.V.
30459.01.08 IMATINIB TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER 288,00 320,31 373,48 Teva B.V.
30459.01.03 IMATINIB TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BTx60x1 σε OPA/AL/PVC/AL BLISTER OPA/AL/PVC/AL BLISTER 332,98 370,34 431,81 Teva B.V.
30459.01.09 IMATINIB TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BTx60x1 σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER 332,98 370,34 431,81 Teva B.V.
30459.02.01 IMATINIB TEVA F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 σε OPA/AL/PVC/AL BLISTER OPA/AL/PVC/AL BLISTER 602,22 669,79 759,68 Teva B.V.
30459.02.05 IMATINIB TEVA F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER 520,86 579,30 663,18 Teva B.V.
30459.02.02 IMATINIB TEVA F.C.TAB 400MG/TAB BTx30x1 σε OPA/AL/PVC/AL BLISTER OPA/AL/PVC/AL BLISTER 602,22 669,79 759,68 Teva B.V.
30459.02.06 IMATINIB TEVA F.C.TAB 400MG/TAB BTx30x1 σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL BLISTER 602,22 669,79 759,68 Teva B.V.
31063.01.04 IMATINIB/AENORASIS F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (PVC/PE/PVDC/Alu Blisters) 286,38 318,52 371,39 Aenorasis Α.Ε.
31063.02.03 IMATINIB/AENORASIS F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 (PVC/PE/PVDC/Alu Blisters) 519,40 577,68 661,32 Aenorasis Α.Ε.
31192.01.03 IMATINIB/MYLAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (6x1) σε PVC/PE/PVDC/ALU PERFORATED UNIT-DOSE BLISTERS 187,41 208,44 247,46 Mylan Healthcare Ireland Ltd
31192.02.03 IMATINIB/MYLAN F.C.TAB 400MG/TAB BTx30 (30x1) σε PVC/PE/PVDC/ALU PERFORATED UNIT-DOSE BLISTERS 469,81 522,52 598,18 Mylan Healthcare Ireland Ltd
30919.01.01 IMATINIB/SANDOZ F.C.TAB 100MG/TAB BTx6 x10 (PVC-ALU BLISTERS) 279,00 310,31 361,82 Sandoz Pharmaceuticals d.d.
30919.01.02 IMATINIB/SANDOZ F.C.TAB 100MG/TAB BTx6 x10 (PVC/PE/PVDC-ALU BLISTERS) 278,99 310,30 361,81 Sandoz Pharmaceuticals d.d.
30919.02.02 IMATINIB/SANDOZ F.C.TAB 400MG/TAB BTx3 x10 (PVC/PE/PVDC-ALU BLISTERS) 504,35 560,94 642,17 Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.