HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF. SYR.x0,5ML (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HAVRIX
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 720[arb'U]/DOSE

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

HAVRIX

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.11 Εμβόλιο ηπατίτιδας Α [Hepatitis A Vaccine (Ηep A)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα

Συγκέντρωση :

720[arb'U]/DOSE

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML * 1 DOSE

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό.

2809106301015

• Γαληνός 25283 • Ε.Ο.Φ. 91063.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7210

Ενεργά συστατικά

1 Ιός ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένος)

5BFC8LZ6LQ - HEPATITIS A VIRUS STRAIN HM175 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Αδρανοποιημένος ιός ενός στελέχους που αρχικά προήλθε από σειρά ανακαλλιεργειών ενός αποδεδειγμένα εξασθενημένου στελέχους. Ο ιός αναπτύσσεται, συλλέγεται και καθαρίζεται, αδρανοποιείται με φορμαλδεΰδη και στη συνέχεια προσροφάται σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR, που περιέχουν 1.0 DOSE ανά 1.0 ML

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

720.0 [arb'U] ανά 1.0 DOSE

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

360.0 [arb'U]

Κατάλογος εκδόχων

Θειική νεομυκίνη

057Y626693 NEOMYCIN SULFATE

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Υδροξείδιο του αργιλίου

5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE

Φωσφορικό δινάτριο

22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Φωσφορικό κάλιο

B7862WZ632 POTASSIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM

Χλωριούχο κάλιο

660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE

Πολυσορβάτη 20

7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο εναιώρημα.

Μια δόση (1.0 ml) Havrix 1440 Ενηλίκων περιέχει:

Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)^1,2: 1440 μονάδες ELISA

¹ Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
² Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου Συνολικό: 0.50 milligrams Al³⁺

Μια δόση (0.5 ml) Havrix 720 Παιδιατρικού περιέχει:

Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)^1,2: 720 μονάδες ELISA

¹ Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
² Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου Συνολικό: 0.25 milligrams Al³⁺

Σχετικό SPC

Havrix 1440 Ενηλίκων.

Havrix 720 Παιδιατρικό.

Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο) (προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: SPC, Greece: HAVRIX Inj. Susp.