Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HAVRIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07BC02
Hepatitis A, inactivated, whole virus
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BC02
Hepatitis A, inactivated, whole virus
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.11
Εμβόλιο ηπατίτιδας Α [Hepatitis A Vaccine (Ηep A)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 720[arb'U]/DOSE |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML * 1 DOSE |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802065202010
• Γαληνός 2152 • ΕΟΦ 206520201 • ΗΔΥΚΑ 2039
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5BFC8LZ6LQ - HEPATITIS A VIRUS STRAIN HM175 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
Αδρανοποιημένος ιός ενός στελέχους που αρχικά προήλθε από σειρά ανακαλλιεργειών ενός αποδεδειγμένα εξασθενημένου στελέχους. Ο ιός αναπτύσσεται, συλλέγεται και καθαρίζεται, αδρανοποιείται με φορμαλδεΰδη και στη συνέχεια προσροφάται σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Θειική νεομυκίνη | 057Y626693 NEOMYCIN SULFATE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Υδροξείδιο του αργιλίου | 5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE |
| Φωσφορικό δινάτριο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Φωσφορικό κάλιο | B7862WZ632 POTASSIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Ενέσιμα αμινοξέα | 0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED |
| Φαινυλαλαμίνη | 47E5O17Y3R PHENYLALANINE |
Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ενέσιμο εναιώρημα.
Μια δόση (1.0 ml) Havrix 1440 Ενηλίκων περιέχει:
Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)1,2: 1440 μονάδες ELISA
1 Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
2 Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου Συνολικό: 0.50 milligrams Al3+
Μια δόση (0.5 ml) Havrix 720 Παιδιατρικού περιέχει:
Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)1,2: 720 μονάδες ELISA
1 Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
2 Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου Συνολικό: 0.25 milligrams Al3+
Έκδοχα με γνωστή δράση: Το εμβόλιο αυτό περιέχει 166 μg (Havrix 1440 ενηλίκων) ή 83 μg (Havrix 720 παιδιατρικό) φαινυλαλαvίνης ανά δόση (βλέπε παράγραφοn 4.4).
Σχετικό SPC
Havrix 1440 Ενηλίκων.
Havrix 720 Παιδιατρικό.
Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο) (προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.