Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

CERDELGA CAPS 84MG/CAP BTx56 καψάκια σε κυψέλη

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
CERDELGA
Μορφή
Κάψουλα
Συγκέντρωση
84MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A16AX10 Eliglustat
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AX Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κάψουλα (CAP)
Συγκέντρωση :
84MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
56 CAP

Καψάκιο με αδιαφανές μπλε πράσινο περλέ πώμα και αδιαφανές λευκό περλέ σώμα με τυπωμένο το «GZ02» με μαύρο μελάνι πάνω στο σώμα του καψακίου. Το μέγεθος του καψακίου είναι «μέγεθος 2» (διαστάσεις 18,0 × 6,4 mm).

2803100501013

• Γαληνός 24998 • Ε.Ο.Φ. 31005.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9919

Ενεργά συστατικά

DR40J4WA67 - ELIGLUSTAT

Η ελιγλουστάτη (eliglustat) είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της συνθάσης του γλυκοσυλκεραμιδίου και λειτουργεί ως θεραπεία μείωσης του υποστρώματος (substrate reduction therapy, SRT) για την GD1.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

84.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4704.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης
R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Αργίλιο κάλιο πυριτικό (E555)
SRB14JRX6C POTASSIUM ALUMINUM DISILICATE
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ινδικοκαρμίνιο (E132)
L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο
5138Q19F1X AMMONIA

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 84,4 mg ελιγλουστάτης (ως τρυγική).

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει 106 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Cerdelga 84 mg, σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: CERDELGA Σκληρό καψάκιο