KALETRA ORAL.SOL (80+20) MG/ML BTx5FLx60ML+5 SYRING (5 ML) (5 ML)
Περιγραφή
To διάλυμα είναι χρώματος υποκίτρινου έως χρυσού.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802503002011
• Γαληνός 2497 • Ε.Ο.Φ. 25030.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3785 • Γ.Γ.Ε. 54146
Ενεργά συστατικά
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV − 1 και ΗΙV − 2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Η ριτοναβίρη (ritonavir) είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
5.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
60.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg{substance'1} ανά
1.0
mL συν
20.0
mg{substance'2} ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg{substance'1} συν
6000.0
mg{substance'2}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος Kaletra περιέχει 80 mg lopinavir σε συνδυασμό με 20 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε 1 ml περιέχει 356,3 mg αλκοόλη (42,4% v/v), 168,6 mg high fructose corn syrup, 152,7 mg προπυλενογλυκόλη (15,3% w/v) (βλέπε παράγραφο 4.3), 10,2 mg υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο και 4,1 mg καλιούχο ακεσουλφάμη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.