KALETRA ORAL.SOL (80+20) MG/ML BTx5FLx60ML+5 SYRING (5 ML) (5 ML)
Περιγραφή
To διάλυμα είναι χρώματος υποκίτρινου έως χρυσού.
Αριθμοί αναγνώρισης
• Γαληνός
2497
• Ε.Ο.Φ.
25030.02.01
• EAN-13
2802503002011
• Η.ΔΙ.Κ.Α.
3785
• Γ.Γ.Ε.
54146
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος Kaletra περιέχει 80 mg lopinavir σε συνδυασμό με 20 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε 1 ml περιέχει 356,3 mg αλκοόλη (42,4% v/v), 168,6 mg high fructose corn syrup, 152,7 mg προπυλενογλυκόλη (15,3% w/v) (βλέπε παράγραφο 4.3), 10,2 mg υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο και 4,1 mg καλιούχο ακεσουλφάμη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Ενεργά συστατικά
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV − 1 και ΗΙV − 2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Η ριτοναβίρη (ritonavir) είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
5.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
60.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg{substance'1} ανά
1.0
mL συν
20.0
mg{substance'2} ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg{substance'1} συν
6000.0
mg{substance'2}