KABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF EMU.IV.INF BTx4 BAGSx1440 ML (3 θαλάμων 885ML+300ML+255)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- KABIVEN
- Μορφή
- Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση
- Συγκέντρωση
- 51G/1440ML (1) + 107G/1440ML (2) + 4.8G/100ML (3) + 3.4G/1440ML (4) + 1G/1440ML (5) + 1.7G/1440ML (6) + 2.4G/1440ML (7) + 2G/1440ML (8) + 1.7G/1440ML (9) + 2.4G/1440ML (10) + 2.7G/1440ML (11) + 1.7G/1440ML (12) + 2.4G/1440ML (13) + 2MG/1440ML (14) + 1.4G/1440ML (15) + 1.7G/1440ML (16) + 0.57G/1440ML (17) + 0.069G/1440ML (18) + 2.2G/1440ML (19) + 0.22G/1440ML (20) + 1.5G/1440ML (21) + 0.48G/1440ML (22) + 1.8G/1440ML (23) + 1.5G/1440ML (24)
Περιγραφή
Το Kabiven Peripheral αποτελείται από ένα σάκο τριών θαλάµων.
Οι ξεχωριστοί θάλαµοι περιέχουν γλυκόζης και αµινοξέων διαλύµατα και γαλάκτωμα λίπους, αντίστοιχα.
Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα και το λιπογαλάκτωμα είναι λευκό και ομογενές.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802488301017
• Γαληνός 2492 • Ε.Ο.Φ. 24883.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3707 • Γ.Γ.Ε. 54143
Ενεργά συστατικά
Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του διαλύματος δεξτρόζης είναι αυτές της γλυκόζης, η οποία αποτελεί την κύρια πηγή ενέργειας στον κυτταρικό μεταβολισμό. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων στην παρεντερική διατροφή. Επιπλέον, το διάλυμα δεξτρόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπλήρωση των ελλειμάτων σε νερό χωρίς αντίστοιχη συμπλήρωση σε ιόντα.
Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.
Η αργινίνη (arginine) είναι ένα αμινοξύ.
Το ασπαρτικό οξύ (aspartic acid) είναι ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ και μείζων διεγερτικός νευροδιαβιβαστής. Στο σώμα, το ασπαρτικό οξύ δημιουργείται από το γλουταμικό οξύ με την παρουσία της βιταμίνης Β6. Το ασπαρτικό οξύ έχει σημαντικό ρόλο στον κύκλο της ουρίας και στον σχηματισμό DNA και RNA.
Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.
Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.
Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.
Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.
To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το Kabiven Peripheral διατίθεται σε σύστημα τρίχωρου σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω διαφορετικούς όγκους, ανάλογα με τα τρια μεγέθη συσκευασίας.
| 2400 ml | 1920 ml | 1440 ml | |
|---|---|---|---|
| Γλυκόζη (Γλυκόζη 11%) | 1475 ml | 1180 ml | 885 ml |
| Αμινοξέα και Ηλεκτρολύτες(Vamin 18 Novum) | 500 ml | 400 ml | 300 ml |
| Λιπογαλάκτωμα (Intralipid 20%) | 425 ml | 340 ml | 255 ml |
Που αντιστοιχούν στις ακόλουθες ολικές συνθέσεις:
| Δραστικά Συστατικά | 2400 ml | 1920 ml | 1440 ml |
|---|---|---|---|
| Purified soybean oil | 85 g | 68 g | 51 g |
| Glucose monohydrate | 178 g | 143 g | 107 g |
| Aντιστοιχεί σε Glucose (anhydrous) | 162 g | 130 g | 97 g |
| Alanine | 8.0 g | 6.4 g | 4.8 g |
| Arginine | 5.6 g | 4.5 g | 3.4 g |
| Aspartic acid | 1.7 g | 1.4 g | 1.0 g |
| Glutamic acid | 2.8 g | 2.2 g | 1.7g |
| Glycine | 4.0 g | 3.2 g | 2.4 g |
| Histidine | 3.4 g | 2.7 g | 2.0 g |
| Isoleucine | 2.8 g | 2.2 g | 1.7 g |
| Leucine | 4.0 g | 3.2 g | 2.4 g |
| Lysine hydrochloride | 5.6 g | 4.5 g | 3.4 g |
| Αντιστοιχεί σε Lysine | 4.5 g | 3.6 g | 2.7 g |
| Methionine | 2.8 g | 2.2 g | 1.7 g |
| Phenylalanine | 4.0 g | 3.2 g | 2.4 g |
| Proline | 3.4 g | 2.7 g | 2.0 g |
| Serine | 2.2 g | 1.8 g | 1.4 g |
| Threonine | 2.8 g | 2.2 g | 1.7 g |
| Tryptophan | 0.95 g | 0.76 g | 0.57 g |
| Tyrosine | 0.12 g | 0.092 g | 0.069 g |
| Valine | 3.6 g | 2.9 g | 2.2 g |
| Calcium chloride 2 H2O | 0.49 g | 0.39 g | 0.29 g |
| Αντιστοιχεί σε Calcium chloride | 0.37 g | 0.30 g | 0.22 g |
| Sodium glycerophosphate (anhydrous) | 2.5 g | 2.0 g | 1.5 g |
| Magnesium sulphate 7H2O | 1.6 g | 1.3 g | 0.99 g |
| Αντιστοιχεί σε Magnesium sulphate | 0.80g | 0.64 g | 0.48 g |
| Potassium chloride | 3.0 g | 2.4 g | 1.8 g |
| Sodium acetate 3 H2O | 4.1 g | 3.3 g | 2.5 g |
| Αντιστοιχεί σε Sodium acetate | 2.4 g | 2.0 g | 1.5 g |
Που αντιστοιχούν σε:
| 2400 ml | 1920 ml | 1440 ml | |
|---|---|---|---|
| Αμινοξέα | 57 g | 45 g | 34 g |
| Άζωτο | 9.0 g | 7.2 g | 5.4 g |
| Λίπος | 85 g | 68 g | 51 g |
| Υδατάνθρακες | |||
| Γλυκόζη (άνυδρη) | 162 g | 130 g | 97 g |
| Περιεχόμενη ενέργεια | |||
| Oλική περίπου | 1700 Kcal | 1400 Kcal | 1000 Kcal |
| Μη πρωτεϊνική περίπου | 1500 Kcal | 1200 Kcal | 900 Kcal |
| Ηλεκτρολύτες | |||
| Sodium | 53 mmol | 43 mmol | 32 mmol |
| Potassium | 40 mmol | 32 mmol | 24 mmol |
| Magnesium | 6.7 mmol | 5.3 mmol | 4.0 mmol |
| Calcium | 3.3 mmol | 2.7 mmol | 2.0 mmol |
| Phosphate1 | 18 mmol | 14 mmol | 11 mmol |
| Sulphate | 6.7 mmol | 5.3 mmol | 4.0 mmol |
| Chloride | 78 mmol | 62 mmol | 47 mmol |
| Acetate | 65 mmol | 52 mmol | 39 mmol |
Ωσμωλικότητα: Περίπου 830 mosm/kg ύδατος
Ωσμωτικότητα: Περίπου 750 mosmol/l
pH: Περίπου 5.6
1 η συνεισφορά είναι και από το Ιntralipid και από το Vamin
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kabiven Peripheral γαλάκτωμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.