Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ISOTROIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
D10BA01
Isotretinoin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D10AD04
Isotretinoin
D10BA01 Isotretinoin |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
13.05
Φάρμακα κατά της ακμής
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802415702016
• Γαληνός 2455 • ΕΟΦ 241570201 • ΗΔΥΚΑ 3255
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Disodium edetate | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
| DL-alpha tocopherol | 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- |
| Soya oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
| Soya-bean oil refined | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
| Butylated hydroxyanisole | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Soya-bean oil partly hydrogenated | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
| Soya-bean oil hydrogenated | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
| Beeswax yellow | 2ZA36H0S2V YELLOW WAX |
| Gelatin granulate | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Glycerol (98-101%) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Sorbitol liquid (non-crystallizing) | 506T60A25R SORBITOL |
| Water purified | 059QF0KO0R WATER |
| Cochineal red a ponceau 4R, E124 | Z525CBK9PG PONCEAU 4R |
| Iron oxide (black) E172 | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Indigotine lacquer E132 | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
| Sunset yellow E110 | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Isotroin 10 mg: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg ισοτρετινοΐνης.
Isotroin 20 mg: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg ισοτρετινοΐνης.
Isotroin 30 mg: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 30 mg ισοτρετινοΐνης.
Isotroin 40 mg: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 40 mg ισοτρετινοΐνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε μαλακό καψάκιο των 10 mg περιέχει:
- 132,8 mg σογέλαιο,
- 7,7 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο),
- 5,31 mg διάλυμα σορβιτόλης 70% και
- 0,0026 mg ερυθρό της κοχενίλης A (E124).
Κάθε μαλακό καψάκιο των 20 mg περιέχει:
- 265,6 mg σογέλαιο,
- 15,4 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο),
- 16,985 mg διάλυμα σορβιτόλης 70% και
- 0,336 mg ερυθρό της κοχενίλης A (E124).
Κάθε μαλακό καψάκιο των 30 mg περιέχει:
- 149,044 mg σογέλαιο,
- 15,75 mg έλαιο σόγιας (υδρογονωμένο),
- 34,24 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο) και
- 21,50 mg υγρής σορβιτόλης.
Κάθε μαλακό καψάκιο των 40 mg περιέχει:
- 198,72 mg σογέλαιο,
- 21 mg έλαιο σόγιας (υδρογονωμένο),
- 45,65 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο),
- 23,75 mg υγρής σορβιτόλης και
- 0,065 mg κίτρινο sunset (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Isotroin 10 mg καψάκια μαλακά.
Isotroin 20 mg καψάκια μαλακά.
Isotroin 30 mg καψάκια μαλακά.
Isotroin 40 mg καψάκια μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.