ISOTROIN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ισοτρετινοΐνη

EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

D10AD04

Isotretinoin

D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή

D10BA01

Isotretinoin

D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

13.05

Φάρμακα κατά της ακμής

13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία

Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφ. Φυλής 137, 13451 Καματερό

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

ISOTROIN

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γέλη εξωτερικής χρήσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24157.01.01	ISOTROIN 0,05% GEL TUBX30G		2,45 €	2,82 €	4,05 €	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Ethanol, Hyprolose, Butylated Hydroxytoluene

Κάψουλα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24157.05.04	ISOTROIN CAPS 30MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) Κυψελίδα από λευκό αδιαφανές υμένιο PVC/PVDC, θερμοκολλημένο σε φύλλο αλουμινίου		7,00 €	8,05 €	11,09 €	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Καψάκια, μαλακά

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24157.03.01	ISOTROIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)	2,93 €	3,37 €	4,64 €	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.02.01	ISOTROIN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)	5,28 €	6,07 €	8,36 €	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.04.01	ISOTROIN SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)	4,88 €	5,61 €	7,91 €	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24157.04.02	ISOTROIN SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	8,01 €	9,21 €	12,69 €	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, EDETATE DISODIUM, .ALPHA.-TOCOPHEROL, Titanium dioxide E171, Cochineal red A ponceau 4R Ε 124, sunset yellow, sorbitol solution, beeswax yellow, BUTYLATED HYDROΧYANISOLE, iron oxide black E172, Glycerol, Water purified, soya oil, soya oil partially hydrogenated, Indigotine E 132, Butylhydroxyanisole, lipodan HP-100