Ενεργά συστατικά
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
D10AD04 | Isotretinoin | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή |
D10BA01 | Isotretinoin | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
13.05 | Φάρμακα κατά της ακμής | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφ. Φυλής 137, 13451 Καματερό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | ISOTROIN |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γέλη εξωτερικής χρήσης
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24157.01.01 | ISOTROIN 0,05% GEL TUBX30G | 2,45 | 2,82 | 4,05 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Ethanol, Hyprolose, Butylated Hydroxytoluene
Καψάκιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24157.05.04 | ISOTROIN SOFT.CAPS 30MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) Κυψελίδα από λευκό αδιαφανές υμένιο PVC/PVDC, θερμοκολλημένο σε φύλλο αλουμινίου | 7,00 | 8,05 | 11,09 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Καψάκιο, μαλακό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24157.03.01 | ISOTROIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10) | 2,93 | 3,37 | 4,64 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
24157.02.01 | ISOTROIN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30(BLIST 3x10) | 5,28 | 6,07 | 8,36 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
24157.04.01 | ISOTROIN SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10) | 4,88 | 5,61 | 7,91 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
24157.04.02 | ISOTROIN SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 8,01 | 9,21 | 12,69 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, EDETATE DISODIUM, .ALPHA.-TOCOPHEROL, Titanium dioxide E171, Cochineal red A ponceau 4R Ε 124, sunset yellow, sorbitol solution, beeswax yellow, BUTYLATED HYDROΧYANISOLE, iron oxide black E172, Glycerol, Water purified, soya oil, soya oil partially hydrogenated, Indigotine E 132, Butylhydroxyanisole, lipodan HP-100