EXVIERA F.C.TAB 250MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS PVC/PE/PCTFE/Alu-πολλαπλή συσκευασία)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EXVIERA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 250MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EXVIERA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AP09 Dasabuvir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AP09 Dasabuvir
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03 Αντιιικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	250MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	56 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Μπεζ, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαστάσεων 14,0 mm x 8,0 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘AV2’ στη μία πλευρά.

2803100201012
Γραμμωτός κωδικός 2803100201012

• Γαληνός 24501 • Ε.Ο.Φ. 31002.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9547

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ντασαμπουβίρη

OG6D40M62L - DASABUVIR SODIUM MONOHYDRATE

Η ντασαμπουβίρη (dasabuvir) δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου του ιού της ηπατίτιδας C που ονομάζεται NS5B RNA-εξαρτώμενη πολυμεράση, απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του ιού. Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται ο πολλαπλασιασμός του ιού της ηπατίτιδας C και η μόλυνση νέων κυττάρων. Η ντασαμπουβίρη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, αποδείχθηκε αποτελεσματικό έναντι των γονότυπων 1a και 1b του ιού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i))	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Κοποβιδόνη	D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο (E551)	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μαγνήσιο στεατικό (E470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg dasabuvir (ως sodium monohydrate).

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg λακτόζη (ως µονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Exviera 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: EXVIERA Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >