EXVIERA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ντασαμπουβίρη

OG6D40M62L - DASABUVIR SODIUM MONOHYDRATE

Η ντασαμπουβίρη (dasabuvir) δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου του ιού της ηπατίτιδας C που ονομάζεται NS5B RNA-εξαρτώμενη πολυμεράση, απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του ιού. Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται ο πολλαπλασιασμός του ιού της ηπατίτιδας C και η μόλυνση νέων κυττάρων. Η ντασαμπουβίρη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, αποδείχθηκε αποτελεσματικό έναντι των γονότυπων 1a και 1b του ιού.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AX16

Dasabuvir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03

Αντιιικά

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Abbvie Deutschland GmbH -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: EXVIERA Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

AbbVie Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31002.01.01	EXVIERA F.C.TAB 250MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS PVC/PE/PCTFE/Alu-πολλαπλή συσκευασία)		673,85 €	749,46 €	846,06 €	Abbvie Deutschland GmbH

Έκδοχα: Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Λακτόζη μονοϋδρική, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Πολυβινυλαλκοόλη (E1203), Κοποβιδόνη, Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο (E551), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Τάλκης (E553b), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)