GAZYVARO C/S.SOL.IN 1000MG/40ML BTx1 VIAL x40ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

GAZYVARO

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01XC15 Obinutuzumab

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XC Mονοκλονικά αντισώματα

Ομάδες ATC εμπορικής :

L01XC15 Obinutuzumab

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL_CONC Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 40 ML

Συγκέντρωση :

1000MG/40ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

1 Ομπινουτουζουμάμπη

O43472U9X8 - OBINUTUZUMAB

Η ομπινουτουζουμάμπη (obinutuzumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που αναγνωρίζει και προσκολλάται στην πρωτεΐνη CD20, η οποία βρίσκεται στην επιφάνεια όλων των Β-λεμφοκυττάρων. Στη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), τα καρκινικά Β-λεμφοκύτταρα πολλαπλασιάζονται πολύ γρήγορα και αντικαθιστούν τα φυσιολογικά κύτταρα του μυελού των οστών, εμποδίζοντας τη σωστή λειτουργία τους. Η ομπινουτουζουμάμπη, προσκολλώμενη στην CD20 των Β-λεμφοκυττάρων των ασθενών με ΧΛΛ, προκαλεί τη νέκρωση των εν λόγω μη φυσιολογικών λεμφοκυττάρων.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803087901011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24471
Ε.Ο.Φ. - 308790101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9562

Περιγραφή

Φιαλίδιο (διαυγές, τύπου Ι γυάλινο) με πώμα (ελαστικού βουτυλίου).

Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρά καστανό υγρό.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

2.922,28 €

Χονδρική τιμή :

3.250,18 €

Λιανική τιμή :

3.514,09 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.933,1500 €.

Ιστορικό τιμών

26/07/2017

2.922,28 €

3.250,18 €

3.514,09 €

09/06/2017 - Διαβάστε περισσότερα

20/02/2017

2.933,15 €

3.262,27 €

3.527,17 €

23/12/2016 - Διαβάστε περισσότερα

28/07/2016

2.957,84 €

3.289,73 €

3.556,85 €

28/07/2016 - Διαβάστε περισσότερα

15/02/2016

3.090,01 €

3.436,80 €

3.715,87 €

14/12/2015 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

GAZYVARO C/S.SOL.IN 1000MG/40ML BTx1 VIAL x40ML

Τύπος φαρμάκου :

R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία

Λιανική τιμή :

3.514,09 € (μειωμένη 3.447,67 €)

Ασφαλιστική τιμή :

3.514,09 € (μειωμένη 3.447,67 €)

Ποσοστό συμμετοχής :

0,00%

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816

Ημερήσια δοσολογία :

ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 40.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 mg ανά 40.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

L-ιστιδίνη

4QD397987E HISTIDINE

Τρεαλόζη διυδρική

7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE

L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική

X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Πολοξαμερές 188

LQA7B6G8JG POLOXAMER 188

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.