Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες, μονοκλωνικά αντισώματα Κωδικός ATC: L01XC02 Το σκεύασμα υποδόριας χορήγησης MabThera περιέχει ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuPH20), ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η φαρμακοκινητική του rituximab μετά από τη χορήγηση σκευάσματος υποδόριας χορήγησης MabThera σε εφάπαξ δόση 375 mg/m², 625 mg/m² και 800 mg/m² συγκρίθηκε με το σκεύασμα ενδοφλέβιας χορήγησης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το rituximab έχει δειχθεί ότι είναι εξαιρετικά ειδικό για το αντιγόνο CD20 των Β κυττάρων. Σε μελέτες τοξικότητας σε πιθήκους cynomolgus δεν παρατηρήθηκε καμία άλλη επίδραση, εκτός από την αναμενόμενη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Εξαιτίας του μεγάλου χρόνου παραμονής του rituximab σε ασθενείς με εξάλειψη Β κυττάρων, οι γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές ...
Ενεργά συστατικά
|
4F4X42SYQ6 - RITUXIMAB
|
Σχετικό SPC
MabThera 1400 mg διάλυμα για υποδόρια ένεση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: MABTHERA 1400mg Ενέσιμο διάλυμα