Ενεργά συστατικά
4F4X42SYQ6 - RITUXIMAB
Η ριτουξιμάμπη (rituximab) είναι χιμαιρικό αντίσωμα ποντικού/ανθρώπου το οποίο συνδέεται ειδικά με το διαμεμβρανικό αντιγόνο, CD20, μία μη-γλυκοζυλιωμένη φωσφοπρωτεΐνη, που εντοπίζεται στα προ-B και ώριμα Β λεμφοκύτταρα. Το αντιγόνο εκφράζεται σε ποσοστό >95% επί του συνόλου των μη-Hodgkin λεμφωμάτων Β κυτταρικής σειράς (NHLs). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01FA01 | Ριτουξιμάμπη | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FA Αναστολείς CD20 (Συστάδες διαφοροποίησης 20) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
08.08 | Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | MABTHERA 100mg / 500mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Roche Registration Ltd |
ΠΧΠ | 2019 | MABTHERA 1400mg Ενέσιμο διάλυμα | |
ΠΧΠ | 2019 | MABTHERA 1600mg Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
23564.03.01 | MABTHERA INJ.SOL 1400MG/11.7ML BTxVIALx15ml | 1.235,15 | 1.373,74 | 1.518,05 | Roche Registration GmbH | |
23564.04.01 | MABTHERA INJ.SOL 1600MG/13.4ML BTxVIAL | 1.588,46 | 1.766,70 | 1.933,57 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuPH20), L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, Διυδρική α,α-τρεαλόζη, L-μεθιονίνη, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
23564.01.01 | MABTHERA C/S.SOL.IN 100MG/10ML VIAL BTx2VIALSx10ML | 257,72 | 286,63 | 340,29 | Roche Registration GmbH | |
23564.02.01 | MABTHERA C/S.SOL.IN 500MG/50ML VIAL BTx1VIALx50ML | 646,80 | 719,37 | 812,10 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80