MABTHERA

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το MABTHERA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο διαφορετικών καταστάσεων. Το Μη-Hodgkin Λέμφωμα είναι μία νόσος του λεμφικού συστήματος, και τα B λεμφοκύτταρα εμπλέκονται στην αιτία κάποιων από τα συμπτώματα που έχετε.

Ενεργά συστατικά

1 Ριτουξιμάμπη

4F4X42SYQ6 - RITUXIMAB

Η ριτουξιμάμπη (rituximab) είναι χιμαιρικό αντίσωμα ποντικού/ανθρώπου το οποίο συνδέεται ειδικά με το διαμεμβρανικό αντιγόνο, CD20, μία μη-γλυκοζυλιωμένη φωσφοπρωτεΐνη, που εντοπίζεται στα προ-B και ώριμα Β λεμφοκύτταρα. Το αντιγόνο εκφράζεται σε ποσοστό >95% επί του συνόλου των μη-Hodgkin λεμφωμάτων Β κυτταρικής σειράς (NHLs).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01FA01

Ριτουξιμάμπη

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FA Αναστολείς CD20 (Συστάδες διαφοροποίησης 20)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08

Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

MABTHERA 100mg / 500mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Roche Registration Ltd

ΠΧΠ

2019

MABTHERA 1400mg Ενέσιμο διάλυμα

ΠΧΠ

2019

MABTHERA 1600mg Ενέσιμο διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23564.03.01	MABTHERA INJ.SOL 1400MG/11.7ML BTxVIALx15ml		1.257,22	1.398,28	1.545,17	Roche Registration GmbH
23564.04.01	MABTHERA INJ.SOL 1600MG/13.4ML BTxVIAL		1.588,46	1.766,70	1.933,57	Roche Registration GmbH

Έκδοχα: Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuPH20), L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, Διυδρική α,α-τρεαλόζη, L-μεθιονίνη, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23564.01.01	MABTHERA C/S.SOL.IN 100MG/10ML VIAL BTx2VIALSx10ML		297,55	330,94	385,87	Roche Registration GmbH
23564.02.01	MABTHERA CS.INJ.SOL 500MG/50ML BTx1VIALx50ML		747,83	831,74	934,54	Roche Registration GmbH

Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80