Σύντομη περιγραφή
Το MABTHERA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο διαφορετικών καταστάσεων. Το Μη-Hodgkin Λέμφωμα είναι μία νόσος του λεμφικού συστήματος, και τα B λεμφοκύτταρα εμπλέκονται στην αιτία κάποιων από τα συμπτώματα που έχετε.
Ενεργά συστατικά
Η ριτουξιμάμπη (rituximab) είναι χιμαιρικό αντίσωμα ποντικού/ανθρώπου το οποίο συνδέεται ειδικά με το διαμεμβρανικό αντιγόνο, CD20, μία μη-γλυκοζυλιωμένη φωσφοπρωτεΐνη, που εντοπίζεται στα προ-B και ώριμα Β λεμφοκύτταρα. Το αντιγόνο εκφράζεται σε ποσοστό >95% επί του συνόλου των μη-Hodgkin λεμφωμάτων Β κυτταρικής σειράς (NHLs).
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23564.03.01 | MABTHERA INJ.SOL 1400MG/11.7ML BTxVIALx15ml | 1.320,33 € | 1.468,48 € | 1.622,74 € | Roche Registration GmbH | |
| 23564.04.01 | MABTHERA INJ.SOL 1600MG/13.4ML BTxVIAL | 1.708,02 € | 1.899,67 € | 2.079,09 € | Roche Registration Ltd |
Έκδοχα: Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuPH20), L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, Διυδρική α,α-τρεαλόζη, L-μεθιονίνη, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23564.01.01 | MABTHERA C/S.SOL.IN 100MG/10ML VIAL BTx2VIALSx10ML | 344,03 € | 382,63 € | 446,14 € | Roche Registration GmbH | |
| 23564.02.01 | MABTHERA CS.INJ.SOL 500MG/50ML BTx1VIALx50ML | 864,64 € | 961,66 € | 1.075,42 € | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80