Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

MABTHERA INJ.SOL 1600MG/13.4ML BTxVIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
MABTHERA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
1600MG/13.4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XC02 Rituximab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XC Mονοκλονικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01XC02 Rituximab
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
1600MG/13.4ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 13.4 ML
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC)

Διαυγές προς ιριδίζον, άχρωμο προς υποκίτρινο υγρό.

2802356404017

• Γαληνός 26658 • Ε.Ο.Φ. 23564.04.01

Ενεργά συστατικά

4F4X42SYQ6 - RITUXIMAB

Η ριτουξιμάμπη (rituximab) είναι χιμαιρικό αντίσωμα ποντικού/ανθρώπου το οποίο συνδέεται ειδικά με το διαμεμβρανικό αντιγόνο, CD20, μία μη-γλυκοζυλιωμένη φωσφοπρωτεΐνη, που εντοπίζεται στα προ-B και ώριμα Β λεμφοκύτταρα. Το αντιγόνο εκφράζεται σε ποσοστό >95% επί του συνόλου των μη-Hodgkin λεμφωμάτων Β κυτταρικής σειράς (NHLs).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 13.4 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1600.0 MG ανά 13.4 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1600.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuPH20)
743QUY4VD8 HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT)
L-ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE
L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική
X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Διυδρική α,α-τρεαλόζη
7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE
L-μεθιονίνη
AE28F7PNPL METHIONINE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε mL περιέχει 120 mg rituximab.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1600 mg/13,4 mL rituximab.

Το rituximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα μυός/ανθρώπου που παράγεται με την τεχνολογία της γενετικής μηχανικής και αντιπροσωπεύει μία γλυκοζυλιωμένη ανοσοσφαιρίνη με σταθερές περιοχές ανθρώπινης IgG1 και αλληλουχίες μεταβλητής περιοχής ελαφρών και βαρέων αλύσων μυϊκής προέλευσης. Το αντίσωμα παράγεται από εναιώρημα καλλιέργειας κυττάρων θηλαστικού (Ωοθήκη κινεζικού κρηκιτού) και καθαρίζεται με χρωματογραφία συγγενείας και ανταλλαγής ιόντων, συμπεριλαμβανομένων διαδικασιών αδρανοποίησης και απομάκρυνσης των ειδικών ιών.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

MabThera 1600 mg διάλυμα για υποδόρια ένεση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: MABTHERA 1600mg Ενέσιμο διάλυμα