Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

INNOHEP INJ.SOL 4500antiXA iu/0,45ml PF.SYR BTx2PF.SYR. x 0,45ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες

Εμπορική
INNOHEP
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες
Συγκέντρωση
4500[iU]/0.45ML

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβοτικοί παράγοντες
Κωδικός ATC: B01AB10

Το innohep είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη που παράχεται με ελεγχόμενο ενζυματικό αποπολυμερισμό της συμβατικής μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης και προέρχεται από χοίρειο βλεννογόνο. Το innohep είναι ένα αντιπηκτικό όπως η συμβατική ηπαρίνη. ενισχύει την αναστολή διαφόρων ενεργοποιημένων παραγόντων πήξης, ειδικά του παράγοντα Xa, του οποίου η δραστηριότητα ενεργοποιείται μέσω της Αντιθρομβίνης ΙΙΙ.

Η βιολογική δραστηριότητα του innohep καθορίζεται βάσει του πρώτου διεθνούς πρότυπου για ΧΜΒ ηπαρίνες και εκφράζεται σε Anti-Xa διεθνείς μονάδες (I.U.).

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα με βάση την anti-Xa δραστηριότητα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 90% και ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη δραστικότητα είναι 4-6 ώρες. Ο τελικός χρόνος απομάκρυνσης της ημίσειας ζωής είναι περίπου 3,7 ώρες. Λόγω της μακράς ημίσειας ζωής της φαρμακολογικής δράσης του innohep, η χορήγηση μια φορά την ημέρα είναι επαρκής.

Οι φαρμακοκινητικές δράσεις του innohep έχουν μελετηθεί κατά την διάρκεια της κυήσεως. Από τα δεδομένα της συνεχούς παρακολούθησης της φαρμακοκινητικής σε 55 εγκύους κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό, προκύπτει ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν διαφέρουν. Παρατηρήθηκε μικρή, αλλά μη στατιστικά σημαντική, μείωση στα Anti-Xa επίπεδα με την εξέλιξη της κύησης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Προκαταρτικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τινζαπαρίνης υποδεικνύουν ότι τα μικρότερα παιδιά συμπεριλαμβανομένων των νεογνών και βρεφών αποβάλλουν την τινζαπαρίνη ταχύτερα και συνεπώς ενδέχεται να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις σε σχέση με μεγαλύτερα παιδιά. Ωστόσο, τα δεδομένα δεν είναι επαρκή ώστε να επιτρέψουν συστάσεις για τη δοσολογία, βλέπε παράγραφο 4.2.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γενικά, οι ηπαρίνες είναι ελάχιστα τοξικές και αυτό ισχύει και για το innohep. Αυτό έχει αποδειχθεί σε έρευνες για οξεία, ημιοξεία και χρόνια τοξικότητα, αναπαραγωγική τοξικότητα και για μεταλλακτική τοξικότητα. Η πιο σημαντική επίδραση που παρατηρήθηκε στις έρευνες, αναφέρεται σε αιμορραγίες που προκαλούνται από πολύ μεγάλες δόσεις.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με innohep όσον αφορά την γονιμότητα.