Ενεργά συστατικά
|
3S182ET3UA - TINZAPARIN SODIUM
Η τινζαπαρίνη (tinzaparin) είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, χοίρειας προελεύσεως, με μεγάλο και σταθερό Anti-Xa προς Anti-IIa πηλίκο. Η νατριούχος τινζαπαρίνη συμπεριφέρεται σαν αντιπηκτικό ενισχύοντας την ικανότητα της αντιθρομβίνης ΙΙΙ να παρεμποδίζει τους ενεργοποιημένους παράγοντες πήξεως, ειδικά τον παράγοντα Xa. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AB10 | Tinzaparin | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Ομάδα ηπαρίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.08.01.01.02.07 | Τινζαπαρίνη νατριούχος (Tinzaparin Sodium) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.01 Παρεντερικά αντιπηκτικά → 02.08.01.01 Ηπαρίνες → 02.08.01.01.02 Ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους [Low Molecular Weight (LMW) Heparin] |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. - Παπανικολή 22Α, 152 32 Χαλάνδρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | INNOHEP 2.500, 3.500, 4.500 anti-Xa Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2014 | INNOHEP 20.000 anti-Xa Ενέσιμο διάλυμα | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2016 | INNOHEP 8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000, 18.000 anti-Xa Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20168.12.01 | INNOHEP 20000anti-XaIU/ml ( INJ.SOL BTx10VIALSx2ML | 195,09 | 224,24 | 270,77 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 20168.05.01 | INNOHEP INJ.SOL 20000 anti XA IU/2ml VIAL BTx10VIALSx2ML | 141,59 | 162,75 | 196,67 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Benzyl alcohol, Sodium hydroxide, Water for injection, Sodium acetate
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες
Έκδοχα: Sodium acetate, Sodium hydroxide, Water for injection, Sodium metabisulphite (E223)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία INNOHEP κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Νότια Αφρική, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.