Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

TECFIDERA GR.CAP 240MG/CAP BTx56 (PVC/PE/PVdC/PVC alu blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TECFIDERA
Μορφή
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
Συγκέντρωση
240MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AX07 Dimethyl fumarate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP_DR Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
Συγκέντρωση :
240MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
56 CAP

Πράσινο γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο, με τυπωμένη την ένδειξη «BG-12 240 mg».

2803070402013

• Γαληνός 23469 • Ε.Ο.Φ. 30704.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9317

Ενεργά συστατικά

FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE

Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας (dimethyl fumarate) δρα ενεργοποιώντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «Nrf2» που ρυθμίζει τη δράση ορισμένων «αντιοξειδωτικών» γονιδίων, που εμπλέκονται στην προστασία των κυττάρων από βλάβες. Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας μειώνει την φλεγμονή και ρυθμίζει τη δραστικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

240.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

13440.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1)
NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Λαμπρό Κυανό FCF (E133)
H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
Υδροξείδιο του καλίου
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Σιμεθικόνη
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Διοξείδιο τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υδρόφοβο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - μεθακρυλικού μεθυλεστέρα (1:1)
74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Λαουρυλοθειικό νάτριο
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tecfidera 120 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate).

Tecfidera 240 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 240 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tecfidera 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.

Tecfidera 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: TECFIDERA