Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

TECFIDERA GR.CAP 240MG/CAP BTx56 (PVC/PE/PVdC/PVC alu blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TECFIDERA
Μορφή
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
Συγκέντρωση
240MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AX07 Dimethyl fumarate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο (CAP_DR)
Συγκέντρωση :
240MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
56 CAP

Πράσινο γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο, με τυπωμένη την ένδειξη «BG-12 240 mg».

2803070402013

• Γαληνός 23469 • Ε.Ο.Φ. 30704.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9317

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE

Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

240.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

13440.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1)
NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Λαμπρό Κυανό FCF (E133)
H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
Υδροξείδιο του καλίου
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Σιμεθικόνη
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Διοξείδιο τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υδρόφοβο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - μεθακρυλικού μεθυλεστέρα (1:1)
74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Λαουρυλοθειικό νάτριο
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tecfidera 120 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate).

Tecfidera 240 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 240 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tecfidera 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.

Tecfidera 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: TECFIDERA