Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2809136601017
• Γαληνός 22433 • Ε.Ο.Φ. 91366.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 20239
Ενεργά συστατικά
Η μελφαλάνη (melphalan) ανήκει στους αλκυλιούντες παράγοντες με κύρια θεραπευτική δράση στο πολλαπλούν μυέλωμα, ενώ εμφανίζει επίδραση και στον καρκίνο του μαστού και μερικά λεμφώματα των ωοθηκών.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει υδροχλωρική μελφαλάνη ισοδύναμη με 50 mg μελφαλάνης.
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 10 ml διαλύτη.
Κάθε ml ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 5 mg μελφαλάνης.
Έκδοχα με γνωστη δραση: Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 0,4243 g αιθανόλης και 6,2148 g προπυλενογλυκόλης.
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο (10 ml) σαν συστατικό των εκδόχων, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Melphalan Tillomed 50 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.