Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZALTRAP |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XX44
Aflibercept
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XX44
Aflibercept
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.06
Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 25MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 4 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803046101018
• Γαληνός 21976 • Ε.Ο.Φ. 30461.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8764
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
15C2VL427D - AFLIBERCEPT
Η αφλιβερσέπτη, επίσης γνωστή ως VEGF TRAP στην επιστημονική βιβλιογραφία, είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης αποτελούμενη από συνδετικές μοίρες του VEGF προερχόμενες από τα εξωκυττάρια τμήματα των ανθρώπινων υποδοχέων VEGF 1 και 2 ενωμένα με την Fc μοίρα της ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης (IgG1). Η αφλιβερσέπτη αναστέλλει την ενεργοποίηση των υποδοχέων του VEGF και τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, αναστέλλοντας έτσι την ανάπτυξη νέων αγγείων που τροφοδοτούν τους όγκους με οξυγόνο και θρεπτικές ουσίες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Κιτρικό οξύ μονουδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό | 70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE |
| Νάτριο κιτρικό διυδρικό | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 25 mg aflibercept*.
1 φιαλίδιο των 4 ml πυκνό διάλυμα περιέχει 100 mg aflibercept.
1 φιαλίδιο των 8 ml πυκνό διάλυμα περιέχει 200 mg aflibercept.
* Η δραστική ουσία Aflibercept παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην ωοθήκη κινέζικου χάμστερ (CHO) K-1.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο των 4 ml περιέχει 0,484 mmol νατρίου, που είναι 11,118 mg νατρίου, και κάθε φιαλίδιο των 8 ml περιέχει 0,967 mmol νατρίου, που είναι 22,236 mg νατρίου.
Σχετικό SPC
ZALTRAP 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: ZALTRAP Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση