Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

FLUAD (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15) MCG/0,5ML PF.SYR (1 δόση) BTx1 PF.SYR.x0,5 ML ( 1 ΔΟΣΗ) ( 1 ΔΟΣΗ)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
FLUAD
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BB Εμβόλια γρίπης
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη Τύπου I), με ή χωρίς βελόνα.

Το εμβόλιο έχει τη μορφή λευκού γαλακτώδους εναιωρήματος.

2802477001010

• Γαληνός 21880 • Ε.Ο.Φ. 24770.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8692

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

2J002Y0B0W - INFLUENZA A VIRUS A/VICTORIA/2454/2019 IVR-207 (H1N1) ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
P8ORN3UOM6 - INFLUENZA A VIRUS A/HONG KONG/2671/2019 IVR-208 (H3N2) ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
INT614PB1A - INFLUENZA B VIRUS B/VICTORIA/705/2018 BVR-11 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (2): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (3): 15.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15.0 UG και (2): 15.0 UG και (3): 15.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Disodium phosphate dihydrate
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Potassium dihydrogen phosphate
4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Potassium chloride
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Magnesium chloride hexahydrate
02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Water for injections
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμηνιδάση) των κάτωθι στελεχών*:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – προσομοιάζον στέλεχος (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180A): 15 μικρογραμμάρια HA**

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – προσομοιάζον στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B): 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Brisbane/60/2008 – προσομοιάζον στέλεχος (B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου): 15 μικρογραμμάρια HA**

* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών ορνίθων και ανοσοενισχυμένα με MF59C.1
** αιμοσυγκολλητίνη

Ανοσοενισχυτικό: Το MF59C.1 είναι ένα αποκλειστικό ανοσοενισχυτικό που περιέχει: 9,75 mg σκουαλενίου, 1,175 mg Polysorbate 80, 1,175 mg τριελαϊκού εστέρα σορβιτάνης, 0,66 mg κιτρικού νατρίου, 0,04 mg κιτρικού οξέως, ύδωρ για ενέσιμα.

Για μία δόση 0,5ml.

Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/ΠΟΥ (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2017/2018.

Το Fluad μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες όρνιθας, καναμυκίνη και θειική νεομυκίνη, φορμαλδεΰδη, βρωμιούχο κετυλτριμεθυλαμμώνιο (CTAB) και θειικό βάριο τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλ. παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fluad Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Αδρανοποιημένο αντιγριπικό εμβόλιο επιφανειακού αντιγόνου, ανοσοενισχυμένο με MF59C.1.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: FLUAD