Περιγραφή
Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη Τύπου I), με ή χωρίς βελόνα.
Το εμβόλιο έχει τη μορφή λευκού γαλακτώδους εναιωρήματος.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802477001010
• Γαληνός 21880 • Ε.Ο.Φ. 24770.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8692
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμηνιδάση) των κάτωθι στελεχών*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – προσομοιάζον στέλεχος (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180A): 15 μικρογραμμάρια HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – προσομοιάζον στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B): 15 μικρογραμμάρια HA**
B/Brisbane/60/2008 – προσομοιάζον στέλεχος (B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου): 15 μικρογραμμάρια HA**
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών ορνίθων και ανοσοενισχυμένα με MF59C.1
** αιμοσυγκολλητίνη
Ανοσοενισχυτικό: Το MF59C.1 είναι ένα αποκλειστικό ανοσοενισχυτικό που περιέχει: 9,75 mg σκουαλενίου, 1,175 mg Polysorbate 80, 1,175 mg τριελαϊκού εστέρα σορβιτάνης, 0,66 mg κιτρικού νατρίου, 0,04 mg κιτρικού οξέως, ύδωρ για ενέσιμα.
Για μία δόση 0,5ml.
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/ΠΟΥ (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2017/2018.
Το Fluad μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες όρνιθας, καναμυκίνη και θειική νεομυκίνη, φορμαλδεΰδη, βρωμιούχο κετυλτριμεθυλαμμώνιο (CTAB) και θειικό βάριο τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fluad Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Αδρανοποιημένο αντιγριπικό εμβόλιο επιφανειακού αντιγόνου, ανοσοενισχυμένο με MF59C.1.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.