Ενεργά συστατικά
|
|
|
|
|
|
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07BB02 | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.01.01 | Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)] | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Εμβόλιο | Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Seqirus Netherlands B.V. - Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | FLUAD Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα | Seqirus S.r.l. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 247700101 | FLUAD (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15) MCG/0,5ML PF.SYR (1 δόση) BTx1 PF.SYR.x0,5 ML ( 1 ΔΟΣΗ) ( 1 ΔΟΣΗ) | 5,17 | 5,95 | 8,20 | Seqirus S.r.l. | |
| 339510101 | FLUAD INJ.SUSP (15+15+15)MCG/0.5ML (1 ΔΟΣΗ) BT X 1 PF.SYR X 0.5ML ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ | 18,28 | 21,01 | 28,95 | Seqirus Netherlands B.V. |
Έκδοχα: Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, Φωσφορικό κάλιο δισόξινο, Κάλιο χλωριούχο, Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό, Νάτριο χλωριούχο, Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FLUAD κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Ηνωμένες Πολιτείες, Καναδάς, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.