Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FOSAMAX ONCE WEEKLY TAB 70MG/TAB BTx4 (BLISTER)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
M05BA04 Alendronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
4 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Συγκέντρωση :
70MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Alendronate sodium trihydrate
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

Περιγραφή

Δισκία οβάλ λευκά, που έχουν χαραγμένο στην μία πλευρά ένα περίγραμμα οστού, και στην άλλη πλευρά το ‘31’.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7,55 €
Χονδρική τιμή :
8,68 €
Λιανική τιμή :
11,96 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 26,9643 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
7,55 €
8,68 €
11,96 €
20/02/2017
7,55 €
8,68 €
11,96 €
28/07/2016
7,59 €
8,73 €
12,03 €
15/02/2016
10,10 €
11,61 €
15,99 €
20/07/2015
10,10 €
11,61 €
15,99 €
15/12/2014
10,10 €
11,61 €
16,07 €
15/09/2014
10,10 €
11,61 €
16,07 €
08/07/2014
10,98 €
12,62 €
17,80 €
10/03/2014
10,98 €
12,62 €
17,80 €
03/10/2013
12,20 €
14,02 €
19,77 €
15/05/2013
12,20 €
14,02 €
19,77 €
04/03/2013
12,20 €
14,02 €
19,77 €
07/01/2013
13,55 €
15,58 €
21,97 €
01/11/2012
13,55 €
15,58 €
21,97 €
30/04/2012
17,31 €
19,90 €
28,06 €
16/01/2012
17,31 €
19,90 €
28,61 €
05/08/2011
17,31 €
19,90 €
28,61 €
01/07/2011
14,32 €
16,46 €
23,67 €
20/05/2011
15,92 €
18,29 €
26,30 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FOSAMAX ONCE WEEKLY TAB 70MG/TAB BTx4 (BLISTER)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
11,96 € (μειωμένη 11,73 €)
Ασφαλιστική τιμή :
8,65 € (μειωμένη 8,49 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Λακτόζη άνυδρη
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

SPC, Greece: FOSAMAX ONCE WEEKLY Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FOSAMAX Once weekly «μία φορά την εβδομάδα» δισκία 70 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικό οξύ (ως τριϋδρικό νάτριο). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκία οβάλ λευκά, που έχουν χαραγμένο στην μία πλευρά ένα περίγραμμα οστού, και στην άλλη πλευρά ...

Ενδείξεις

Το FOSAMAX ενδείκνυται σε ενήλικες για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το FOSAMAX μειώνει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg μια φορά την εβδομάδα. Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν ληφθούν κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές, ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), συμπληρώματα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλενδρονάτης σε εγκύους γυναίκες. ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η αλενδρονάτη/μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το FOSAMAX έχει καμία ή ελάχιστη άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε μελέτη ενός έτους σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση τα συνολικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπασβεστιαιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο πεπτικό όπως γαστρική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά, για τη θεραπεία παθήσεων των οστών Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ04 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα αποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα με συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι δισφωσφονικές ενώσεις ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από όπου απελευθερώνονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη άνυδρη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminum/ aluminum blisters σε κουτιά που περιέχουν 2, 4, 8, 12 ή 40 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. 18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ: 210 8009.111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56276/06/29-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 07-08-2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20-04-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 185,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.