Περιγραφή
Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801267602017
• Γαληνός 1861 • Ε.Ο.Φ. 12676.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 710 • Γ.Γ.Ε. 54948
Ενεργά συστατικά
Η ινδαπαμίδη (indapamide) είναι ένα σουλφαμιδικό παράγωγο με πυρήνα ινδολίου, που ανήκει στην οικογένεια των ανάλογων θειαζιδικών διουρητικών. Είναι ένα λιποδιαλυτό, μη θειαζιδικό διουρητικό που έχει μεγάλη διάρκεια δράσης. Σε χαμηλές δόσεις εμφανίζει αξιοσημείωτη αντιϋπερτασική δράση με ελάχιστες διουρητικές ενέργειες.
Η ινδαπαμίδη δρα αναστέλλοντας την επαναρρόφηση του νατρίου στο επίπεδο του φλοιώδους τμήματος αραίωσης. Αυξάνει την απέκκριση από τα ούρα του νατρίου και των χλωριούχων και σε μικρότερο βαθμό του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη διούρηση και ασκώντας αντιυπερτασική δράση.
Χρησιμοποιείται συχνά στην προχωρημένη νεφρική ανεπάρκεια για την επίτευξη πρόσθετης διούρησης (επιπλέον αυτής των διουρητικών της αγκύλης). Μεταβολίζεται και απεκκρίνεται από το γαστρεντερικό σύστημα και τους νεφρούς.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ινδαπαμίδη: 1,5 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Έκδοχο: 124,5 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FLUDEX 1,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2012: SPC, Greece: FLUDEX Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης