Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: FLUDEX Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLUDEX 1,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ινδαπαμίδη: 1,5 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Έκδοχο: 124,5 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Ένα δισκίο κάθε 24 ώρες, κατά προτίμηση το πρωί, το οποίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με νερό χωρίς να μασηθεί. Σε υψηλότερες δόσεις, η αντιυπερτασική δράση της ινδαπαμίδης δεν ενισχύεται, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ινδαπαμίδη, στις άλλες σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Υποκαλιαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Σε περίπτωση ηπατικής βλάβης, τα θειαζιδικά και παρόμοιας δράσης διουρητικά είναι δυνατόν να προκαλέσουν ηπατική εγκεφαλοπάθεια, ιδιαίτερα σε περίπτωση διαταραχής των ηλεκτρολυτών. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Λίθιο Προκαλείται αύξηση των επιπέδων λιθίου με σημεία υπερδοσολογίας, όπως και κατά τη διάρκεια δίαιτας ελεύθερης νατρίου (μείωση της απέκκρισης λιθίου από τα ούρα). Ωστόσο, ...

Κύηση

Κατά κανόνα, η χορήγηση διουρητικών θα πρέπει να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη και να μην αποτελεί ποτέ αγωγή κατά των φυσιολογικών οιδημάτων της κύησης. Τα διουρητικά μπορούν να προκαλέσουν εμβρυοπλακουντιαία ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση διουρητικών κατά τη γαλουχία (η ινδαπαμίδη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ινδαπαμίδη δεν επηρεάζει την εγρήγορση, αλλά είναι δυνατόν να παρατηρηθούν διάφορες αντιδράσεις κατά περίπτωση, που σχετίζονται με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αφορούν κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους είναι κατά κύριο λόγο δοσοεξαρτώμενες. Τα θειαζιδικά και παρόμοιας δράσης διουρητικά, μεταξύ των οποίων και η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ινδαπαμίδη δεν έχει επιδείξει τοξικότητα μέχρι τα 40 mg, δηλαδή 27 φορές τη θεραπευτική δόση. Τα συμπτώματα οξείας δηλητηρίασης εκδηλώνονται κυρίως με διαταραχές ύδατος/ηλεκτρολυτών (υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σουλφοναμίδες, απλές Κωδικός ATC: C03ΒΑ11 Η ινδαπαμίδη είναι σουλφοναμιδικό παράγωγο με ένα ινδολικό δακτύλιο, που σχετίζεται από φαρμακολογικής άποψης με τα θειαζιδικά διουρητικά ...

Φαρμακοκινητική

Η ινδαπαμίδη 1,5 mg κυκλοφορεί σε μία φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης που βασίζεται σε ένα υλικό απελευθέρωσης στο οποίο η φαρμακευτική ουσία είναι διασπαρμένη και το οποίο επιτρέπει την ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι υψηλότερες δόσεις που χορηγήθηκαν από το στόμα σε διάφορα είδη ζώων (40 έως 8000 φορές μεγαλύτερες της θεραπευτικής δόσης) επέδειξαν έξαρση των διουρητικών ιδιοτήτων της ινδαπαμίδης. Τα σοβαρότερα συμπτώματα ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο: Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Υπρομελλόζη Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Ποβιδόνη Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Γλυκερόλη Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Μαγνήσιο στεατικό Τιτανίου διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

14, 30, 60, 90 δισκία σε θήκες (blister PVC/αλουμινίου). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Πρώτης Έγκρισης: 7 Μαΐου 1996 Ημερομηνία Τελευταίας Ανανέωσης: 27 Νοεμβρίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5 Οκτωβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 277,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
12676.01.01 FLUDEX C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15) 2,78 € 3,19 € 4,50 € Servier Hellas Ε.Π.Ε.
12676.02.01 FLUDEX PR.TAB 1,5MG/TAB BTx30 (BLISTERS) (BLISTERS) 2,14 € 2,46 € 3,39 € Servier Hellas Ε.Π.Ε.