Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FLUARIX (ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BTx1PF.SYR με βελόνα x 0,5 ML (1 δόση) x 0,5 ML (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BB02 Influenza, purified antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009 (H1N1)

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

Περιγραφή

Ενέσιμο άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζων εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,57 €
Χονδρική τιμή :
4,10 €
Λιανική τιμή :
5,65 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
3,57 €
4,10 €
5,65 €
20/02/2017
3,57 €
4,10 €
5,65 €
28/07/2016
3,57 €
4,10 €
5,65 €
15/02/2016
3,57 €
4,10 €
5,65 €
20/07/2015
3,57 €
4,10 €
5,65 €
15/12/2014
3,57 €
4,10 €
5,68 €
15/09/2014
3,57 €
4,10 €
5,68 €
08/07/2014
3,57 €
4,10 €
5,78 €
10/03/2014
3,57 €
4,10 €
5,78 €
03/10/2013
3,57 €
4,10 €
5,78 €
15/05/2013
3,57 €
4,10 €
5,78 €
04/03/2013
3,57 €
4,10 €
5,78 €
07/01/2013
3,80 €
4,37 €
6,17 €
01/11/2012
3,80 €
4,37 €
6,17 €
30/04/2012
3,80 €
4,37 €
6,16 €
16/01/2012
3,80 €
4,37 €
6,28 €
05/08/2011
3,80 €
4,37 €
6,28 €
01/07/2011
3,80 €
4,37 €
6,28 €
20/05/2011
3,81 €
4,37 €
6,29 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FLUARIX (ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF,SYR (1δόση) BTx1PF,SYR με βελόνα
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,65 € (μειωμένη 5,54 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,65 € (μειωμένη 5,54 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
• Αντιγριπικό
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 ug{substance'1} συν 15.0 ug{substance'2} συν 15.0 ug{substance'3}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
POTASSIUM CHLORIDE
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
potassium dihydrogen phosphate
magnesium chloride hexahydrate
Disodium phosphate dodecahydrate
.ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-
LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Octoxynol 10

SPC, Greece: FLUARIX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, τύπου split) των ακόλουθων στελεχών*: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζον.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίπη, ιδιαίτερα άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών που σχετίζονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 0,5 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά ηλικίας από 36 μηνών και άνω: 0.5 ml. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Fluarix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά ...

Κύηση

Αδρανοποιημένα εμβόλια γρίπης μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλα τα στάδια της κύησης. Μεγαλύτερα σύνολα ...

Γαλουχία

Το Fluarix μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fluarix έχει μηδενική ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια των τριδύναμων αδρανοποιημένων αντιγριπικών εμβολίων αξιολογείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει πιθανότητα η υπερδοσολογία να έχει οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια γρίπης Κωδικός ATC: J07ΒΒ02 Οροπροστασία επιτυγχάνεται κατά κανόνα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Χλωριούχο κάλιο Εξαϋδρικό χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες συμβατότητας, το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 έτος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε τη σύριγγα μέσα στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0.5 ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου 1) με πώμα βουτυλίου με σταθερές ή ξεχωριστές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινείστε πριν από τη χρήση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ. 210 6882100 GlaxoSmithKline (Cyprus) ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-6-1995

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 280,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.