INFLUVAC SUB-UNIT(ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BT x 1 PF.SYR. (με βελόνα) x 0,50 ML (1 δόση) (με βελόνα) x 0,50 ML (1 δόση)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- INFLUVAC SUB-UNIT
- Μορφή
- Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες
- Συγκέντρωση
- 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Περιγραφή
Το Influvac sub-unit διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες (από γυαλί) με 0.5ml ενέσιμου εναιωρήματος, σε συσκευασία της μίας σύριγγας.
Αριθμοί αναγνώρισης
• Γαληνός
2343
• Ε.Ο.Φ.
22632.01.02
• EAN-13
2802263201020
• Η.ΔΙ.Κ.Α.
2573
• Γ.Γ.Ε.
53065
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για την καταχώρηση αυτή είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές μας.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευροαμινιδάση) των ακόλουθων στελεχών* του ιού της γρίπης:
- A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (A/Califomia/7/2009,X-181)
- A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88)
- B/Phuket/3073/2013-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (B/Phuket/3073/2013, wild type) ανά δόση των 0,5 ml
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας, από υγιείς πληθυσμούς πτηνών
** αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό συμμορφώνεται με την υπόδειξη (για το βόρειο ημισφαίριο) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) και τη σύσταση της Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
To Influvac sub-unit μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά (όπως οβαλβουμίνη, πρωτεΐνες του κοτόπουλου), φορμαλδεΰδη, cetyltrimethylammonium bromide, polysorbate 80 ή γενταμυκίνη, που χρησιμοποιούνται κατά την διαδικασία παραγωγής (βλ. παράγραφο 4.3).
Ενεργά συστατικά
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
ug{substance'1} ανά
0.5
mL συν
15.0
ug{substance'2} ανά
0.5
mL συν
15.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
ug{substance'1} συν
15.0
ug{substance'2} συν
15.0
ug{substance'3}