Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

INFLUVAC SUB-UNIT(ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BT x 1 PF.SYR. (με βελόνα) x 0,50 ML (1 δόση) (με βελόνα) x 0,50 ML (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
INFLUVAC SUB-UNIT
Μορφή
Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες
Συγκέντρωση
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες
Συγκέντρωση :
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Το Influvac sub-unit διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες (από γυαλί) με 0.5ml ενέσιμου εναιωρήματος, σε συσκευασία της μίας σύριγγας.

2802263201020

• Γαληνός 2343 • Ε.Ο.Φ. 22632.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2573 • Γ.Γ.Ε. 53065

Ενεργά συστατικά

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (2): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (3): 15.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15.0 UG και (2): 15.0 UG και (3): 15.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Potassium chloride
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Disodium phosphate dihydrate
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Potassium dihydrogen phosphate
4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
Magnesium chloride hexahydrate
02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευροαμινιδάση) των ακόλουθων στελεχών* του ιού της γρίπης:

  • A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (A/Califomia/7/2009,X-181)
  • A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88)
  • B/Phuket/3073/2013-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (B/Phuket/3073/2013, wild type) ανά δόση των 0,5 ml

* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας, από υγιείς πληθυσμούς πτηνών
** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο αυτό συμμορφώνεται με την υπόδειξη (για το βόρειο ημισφαίριο) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) και τη σύσταση της Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

To Influvac sub-unit μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά (όπως οβαλβουμίνη, πρωτεΐνες του κοτόπουλου), φορμαλδεΰδη, cetyltrimethylammonium bromide, polysorbate 80 ή γενταμυκίνη, που χρησιμοποιούνται κατά την διαδικασία παραγωγής (βλ. παράγραφο 4.3).

Σχετικό SPC

Influvac sub-unit, ενέσιμο εναιώρημα.

(αντιγριπικό εμβόλιο, απενεργοποιημένων επιφανειακών αντιγόνων).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: INFLUVAC SUB-UNIT Inj. Susp.