Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2800861401019
• Γαληνός 5266 • Ε.Ο.Φ. 08614.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 484 • Γ.Γ.Ε. 50093
Ενεργά συστατικά
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
ug{substance'1} ανά
0.5
mL συν
15.0
ug{substance'2} ανά
0.5
mL συν
15.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
ug{substance'1} συν
15.0
ug{substance'2} συν
15.0
ug{substance'3}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:
Aνά δόση 0,5 ml:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/South Australia/55/2014, IVR-175): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**
B/Phuket/3073/2013: 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**
* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
** αιμοσυγκολλητίνη
To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε Λήμμα 6.1.
To VAXIGRIP μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε Λήμμα 4.3).
Σχετικό SPC
VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.