VAXIGRIP (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1 δόση) BT x 1 PF.SYR x 0,5 ML ( 1 δόση ) 0,5 ML ( 1 δόση )

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VAXIGRIP
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VAXIGRIP

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Sanofi Pasteur MSD

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.01 Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)

Συγκέντρωση :

15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

Παρεντερικά (PAREN)

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

2800861401019

• Γαληνός 5266 • Ε.Ο.Φ. 08614.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 484 • Γ.Γ.Ε. 50093

Ενεργά συστατικά

1 A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A)

2 A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/South Australia/55/2014, IVR-175)

3 B/Phuket/3073/2013

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (2): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (3): 15.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15.0 UG και (2): 15.0 UG και (3): 15.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Χλωριούχο κάλιο

660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο

BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE

Δισόξινο φωσφορικό κάλιο

4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:

Aνά δόση 0,5 ml:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/South Australia/55/2014, IVR-175): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

B/Phuket/3073/2013: 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
** αιμοσυγκολλητίνη

To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε Λήμμα 6.1.

To VAXIGRIP μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε Λήμμα 4.3).

Σχετικό SPC

VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: VAXIGRIP