PRIORIX-TETRA (ΕΜΒ.ΙΛΑΡ.,ΕΡΥΘΡΑ,ΠΑΡΩΤΙΤ.&ΑΝΕΜΟΒΛ.) PS.INJ.SOL BTx 1VIAL + 1PF.SYR. (χωρίς σταθερή βελόνα αλλά με δύο χωριστές βελόνες) x 0,5 ML SOLVENT
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PRIORIX TETRA
- Μορφή
- Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
- Συγκέντρωση
- 1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3) + 1995[PFU]/0.5ML (4)
Περιγραφή
Η κόνις έχει λευκή προς ελαφρώς ροζ απόχρωση και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802758301051
• Γαληνός 17988 • Ε.Ο.Φ. 27583.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5862 • Γ.Γ.Ε. 56097
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
To εμβόλιο της ερυθράς περιέχει εξασθενημένους ιούς ερυθράς που έχουν καλλιεργηθεί σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα. Όταν το εμβόλιο χορηγείται υποδόρια σε ένα άτομο, το ανοσολογικό σύστημα θα παράγει αντισώματα κατά των ιών ερυθράς.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:
Ιό ιλαράς1 στέλεχος Schwarz (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 103,0 CCID503
Ιό παρωτίτιδας1 στέλεχος RIT 4385 προερχόμενο από το στέλεχος Jeryl Lynn (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 104,4 CCID503
Ιό ερυθράς2 στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 103,0 CCID503
Ιό ανεμευλογιάς2 στέλεχος OKA (ζώντα εξασθενημένο): όχι λιγότερο από 103.3 PFU4
1 παραγόμενο σε εμβρυϊκά κύτταρα νεοσσών
2 παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή (MRC-5) κύτταρα
3 Ανασταλτική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
4 Μονάδες σχηματισμού πλακών
Το εμβόλιο αυτό περιέχει νεομυκίνη σε ίχνη. Βλέπε παράγραφο 4.3.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το εμβόλιο περιέχει 14 mg σορβιτόλης, βλέπε παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Priorix-Tetra - κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς (με ζώντες ιούς).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.