Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

GILENYA CAPS 0,5MG/CAP BTx28 σε BLIST (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
GILENYA
Μορφή
Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση
0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία GILENYA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AE01 Fingolimod
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P)
Ομάδες ATC εμπορικής L04AE01 Fingolimod
Εθνικό συνταγολόγιο 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση
Φαρμακοτεχνική μορφή Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση 0.5MG/CAP
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Λοιπές πληροφορίες

Καψάκιο των 16 mm με ανοιχτό κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα και λευκό αδιαφανές σώμα, με τυπωμένο διακριτικό με μαύρο μελάνι, «FTY 0.5 mg» στο κάλυμμα και δύο ακτινωτές λωρίδες τυπωμένες στο σώμα με κίτρινο μελάνι.

2802982501036
Γραμμωτός κωδικός 2802982501036

• Γαληνός 17935 • Ε.Ο.Φ. 29825.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7199 • Γ.Γ.Ε. 51470

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

G926EC510T - FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
Ισοπροπυλική αλκοόλη ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κόμμεα λάκκας (E904) 46N107B71O SHELLAC
Υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Water purified 059QF0KO0R WATER
Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Άνυδρη αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) 5138Q19F1X AMMONIA
Διμεθικόνη 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Προπυλενογλυκόλη (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Βουτυλική αλκοόλη 8PJ61P6TS3 BUTYL ALCOHOL
Μαύρο υδροξείδιο του σιδήρου (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Υδροξυπροπυλοβεταδέξη 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Gilenya 0,25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο των 0,25 mg περιέχει 0,25 mg φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).

Gilenya 0,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο των 0,5 mg περιέχει 0,5 mg φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Gilenya 0,25 mg σκληρά καψάκια.

Gilenya 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: GILENYA Σκληρό καψάκιο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.