Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OTRIVIN ADVANCE NASPR.SOL (0,5+0,6)MG/ML BOTTLE x 10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R01AB06 Xylometazoline
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AB Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμοί εξαιρουμένων των συνδυασμών με κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Διάλυμα, ρινικές σταγόνες - moisturizing formula
Οδοί χορήγησης :
I-SINAL Ενδορινικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALPL * 10 ML
Συγκέντρωση :
0.5MG/ML (1) + 0.6MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη
X5S84033NZ - XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Η ξυλομεταζολίνη (xylometazoline) προσφέρει γρήγορη και παρατεταμένη ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση, αποσυμφορώντας τους βλεννογόνους της μύτης και των γειτονικών περιοχών του φάρυγγα.

2 Βρωμιούχου ιπρατρόπιο
J697UZ2A9J - IPRATROPIUM BROMIDE

Το ιπρατρόπιο (ipratropium) είναι ένα αντιχολινεργικό φάρμακο το οποίο αναστέλλει τα αντανακλαστικά τα οποία εκλύονται μέσω του πνευμονογαστρικού νεύρου, ανταγωνιζόμενο τη δράση της ακετυλοχολίνης, του νευροδιαβιβαστού ο οποίος απελευθερώνεται από το πνευμονογαστρικό νεύρο και προκαλεί βρογχόσπασμο, βήχα κλπ.

Περιγραφή

Φιάλη HDPE 10 ml, πολλαπλών δόσεων (περίπου 70 ψεκασμοί), με δοσομετρική αντλία ψεκασμού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
 
Χονδρική τιμή :
 
Λιανική τιμή :
5,32 €

Σύμφωνα με τον από 30/6/2017 κατάλογο ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 7/7/2017 και 14/7/2017.

Στις ενδεικτικές λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ, οι ενδεικτικές λιανικές τιμές διαμορφώνονται ανάλογα μειωμένες για συντελεστή 6% και για συντελεστή 13%.

Ο κατάλογος ισχύει από 30/6/2017.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
30/06/2017
 
 
5,32 €
20/02/2017
3,15 €
3,72 €
5,32 €
28/07/2016
3,15 €
3,72 €
5,32 €
15/02/2016
3,15 €
3,72 €
5,32 €
20/07/2015
3,24 €
3,72 €
5,13 €
15/12/2014
3,24 €
3,72 €
5,15 €
15/09/2014
3,24 €
3,72 €
5,15 €
08/07/2014
3,24 €
3,72 €
5,25 €
10/03/2014
3,24 €
3,72 €
5,25 €
03/10/2013
3,24 €
3,72 €
5,25 €
15/05/2013
3,24 €
3,72 €
5,25 €
04/03/2013
3,24 €
3,72 €
5,25 €
07/01/2013
3,24 €
3,72 €
5,25 €
01/11/2012
3,24 €
3,72 €
5,25 €
30/04/2012
3,24 €
3,72 €
5,25 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
OTRIVIN ADVANCE NASPR.SOL (0,5+0,6)MG/ML BOTTLEx 10ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,32 € (μειωμένη 5,22 €)
Ασφαλιστική τιμή :
0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο γενικής διάθεσης
Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 0.6 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg{substance'1} συν 6.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: OTRIVIN ADVANCE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Otrivin Advance. 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 0,6 mg βρωμιούχου ιπρατρόπιου. 1 ψεκασμός (περίπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης και της ρινόρροιας που σχετίζονται με το κοινό κρυολόγημα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι 3 φορές την ημέρα. Μεταξύ δύο δόσεων πρέπει να μεσολαβούν ...

Αντενδείξεις

Το Otrivin Advance δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Otrivin Advance πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με: υπέρταση, καρδιαγγειακές ασθένειες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείςΜΑΟ) Η ταυτόχρονη χρήση ή χρήση εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Otrivin Advance σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη εκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης και της μυδρίασης), ζάλη και κόπωση έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η επίσταξη που συμβαίνει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία από το στόμα ή η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης τοπικά μπορεί να προκαλέσουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθομιμητικά, συνδυασμοί χωρίς κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AB06 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση μιας δόσης / ρουθούνι 140 μg xylometazoline και 84 μg ipratropium bromide σε 24 υγιείς ...

Κλινικές μελέτες

Τόσο το βρωμιούχο ιπρατρόπιο όσο και η ξυλομεταζολίνη εξετάστηκαν σε προκλινικές μελέτες, οι οποίες δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Γλυκερόλη (85%) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δε βρίσκει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη HDPE 10 ml, πολλαπλών δόσεων (περίπου 70 ψεκασμοί), με δοσομετρική αντλία ψεκασμού.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas AEBE 12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο. 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 21899/08/25-6-09 Για την Κύπρο: 21927

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: 25-6-09 Για την Κύπρο: 18-10-13

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-05-14

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 116,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.