Ενδείξεις
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη αιμορραγικής διάρροιας.
Εάν υπάρχει αίμα στα κόπρανα ή τα συμπτώματα επιμένουν πέραν των 48 ωρών να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Αρχικώς 4 mg και ακολούθως 2 mg μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση.
Mέγιστη ημερήσια δόση 8 mg.
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τη χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών (Βλ. παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) Δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
Νεφρική ανεπάρκεια
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Ηπατική ανεπάρκεια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Η υδροχλωρική λοπεραμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς λόγω του ελαττωμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου. (βλέπε 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση). Δεν συνιστάται σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (συμπεριλαμβανομένης και της υπερδοσολογίας από ηπατική δυσλειτουργία), μπορεί να εμφανισθεί καταστολή του ΚΝΣ (λήθαργος, δυσχέρεια συντονισμού, υπνηλία, μύση, μυϊκή υπερτονία, αναπνευστική καταστολή) κατακράτηση ούρων και ειλεός. Τα παιδιά μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στα αποτελέσματα από το ΚΝΣ σε σύγκριση με τους ενήλικες.
Σε άτομα που έλαβαν υπερβολική δόση υδροχλωρικής λοπεραμίδης, (σε δόσεις από 40 mg έως 792 mg ανά ημέρα) παρατηρήθηκαν επιμήκυνση του διαστήματος QT και παράταση του συμπλέγματος QRS και/ή σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης της πολύμορφης ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου, καρδιακή ανακοπή και συγκοπή (βλ. παράγραφο 4.4). Υπήρξαν ακόμη και αναφορές θανατηφόρων περιστατικών.
Θεραπεία
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ξεκινήσει η παρακολούθηση ΗΚΓ για παράταση του διαστήματος QT.
Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε ασθενείς που δεν έχουν εμέτους, πρέπει να προηγείται πλύση στομάχου προ της χορήγησης ενεργού άνθρακα. Πόσιμο εναιώρημα ενεργού άνθρακα που θα δοθεί εντός 3 ωρών από την κατάποση της λοπεραμίδης, είναι πιθανόν να μειώσει την απορρόφηση.
Αν εμφανισθούν συμπτώματα υπερδοσολογίας, μπορεί να χορηγηθεί ναλοξόνη σαν αντίδοτο. Επειδή η διάρκεια δράσης της λοπεραμίδης είναι μεγαλύτερη της ναλοξόνης (1-3 ώρες) μπορεί να χρειασθεί να επαναληφθεί η χορήγηση της ναλοξόνης. Επιπλέον, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά, για τουλάχιστον 48 ώρες, σε περίπτωση εμφάνισης αναπνευστικής καταστολής.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψελίδα BT x 6 (BLIST 1x6)
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Για την αφαίρεση του δισκίου από το blister ακολουθούνται τα εξής βήματα:
- Τραβάμε την άκρη από το φύλλο αλουμινίου.
- Αφαιρούμε εντελώς το φύλλο αλουμινίου.
- Πιέζουμε προς τα έξω το δισκίο.
- Αφαιρούμε το δισκίο.
Επειδή τα επιγλώσσια δισκία είναι εύθραυστα, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την απομάκρυνσή τους από το blister ώστε να μην καταστραφούν.
Τα επιγλώσσια δισκία διαλυτοποιούνται σε λίγα δευτερόλεπτα στην επιφάνεια της γλώσσας και η κατάποσή τους γίνεται με τον σίελο χωρίς να χρειάζεται η λήψη υγρών.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσονται σε θερμοκρασία <30°C.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Προστασία από την υγρασία.
Σχετικό SPC
IMODIUM INSTANT.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : IMODIUM INSTANT Επιγλώσσια δισκία