Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802863602012
• Γαληνός 16453 • Ε.Ο.Φ. 28636.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7446 • Γ.Γ.Ε. 42370
Ενεργά συστατικά
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
g ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
g
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Genvir 200mg: Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200mg γεμσιταβίνης.
Genvir 1000mg: Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1000mg γεμσιταβίνης.
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
Genvir: 1000mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Genvir: 200mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.