GENVIR PD.SOL.INF 1G/VIAL BT x 1 VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GENVIR
Μορφή: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 1G/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

GENVIR

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Vocate Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01BC05 Gemcitabine

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BC Aνάλογα πυριμιδίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

L01BC05 Gemcitabine

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.02.01 Γεμσιταβίνη υδροχλωρική (Gemcitabine Hydrochloride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL)

Συγκέντρωση :

1G/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

2802863602012

• Γαληνός 16453 • Ε.Ο.Φ. 28636.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7446 • Γ.Γ.Ε. 42370

Ενεργά συστατικά

1 Γεμσιταβίνη

U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 G ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.0 G

Κατάλογος εκδόχων

MANNITOL

3OWL53L36A MANNITOL

SODIUM HYDROXIDE

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Sodium Acetate Trihydrate

4550K0SC9B SODIUM ACETATE

HYDROCHLORIC ACID

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Genvir 200mg: Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200mg γεμσιταβίνης.

Genvir 1000mg: Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1000mg γεμσιταβίνης.

Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38mg/ml γεμσιταβίνης.

Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Genvir: 1000mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Genvir: 200mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: GENVIR Pd. Sol.