WILFACTIN PS.INJ.SOL 100 IU/ML BTx1VIALx1000IU+1VIALx10ML SOLV + ΣΕΤ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: WILFACTIN
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1000[iU]/10ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	WILFACTIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vianex A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B02BD10 Von Willebrand factor B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής	B02BD10 Von Willebrand factor
Εθνικό συνταγολόγιο	02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	1000[iU]/10ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Η κόνις είναι λευκή ή ωχροκίτρινη, υγροσκοπική κόνις ή εύθρυπτο στερεό. Ο διαλύτης είναι διαυγής ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμος ή ελαφρώς κίτρινος.

2802683001019
Γραμμωτός κωδικός 2802683001019

• Γαληνός 16107 • ΕΟΦ 268300101 • ΗΔΥΚΑ 5213

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Παράγοντας Von Willebrand

ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.000 διεθνείς μονάδες ανά 10 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.000 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Αργινίνη υδροχλωρική	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Ασβέστιο χλωριούχο	M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Γλυκίνη	TE7660XO1C GLYCINE
Ανθρώπινη λευκωματίνη	ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Νάτριο κιτρικό	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aνθρώπινος παράγοντας von Willebrand*: 100 IU** σε 1 ml ανασυσταμένου διαλύματος.

* παραγόμενος από το πλάσμα ανθρώπων δοτών Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU, 1000 IU ή 2000 IU ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand σε 5 ml, 10 ml ή 20 ml.
** H ισχύς (IU) του παράγοντα von Willebrand προσδιορίζεται σύμφωνα με τη δραστικότητα του συμπαράγοντα της ριστοσετίνης (VWF:RCo) σε σύγκριση με το διεθνές πρότυπο για το συμπύκνωμα του παράγοντα Willebrand (WHO).

Πριν από την προσθήκη λευκωματίνης, η ειδική δραστικότητα του WILFACTIN είναι μεγαλύτερη από ή ίση με 50 IU VWF:RCo/mg πρωτεΐνης.

Ο υπολειπόμενος ανθρώπινος παράγοντας πήξεως αίματος VIII που περιέχεται στο WILFACTIN είναι συνήθως μικρότερος από ή ίσος με 10 IU/100 IU VWF:RCo. Η ισχύς του παράγοντα VIII έχει προσδιοριστεί με τη χρωμογόνο μέθοδο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

WILFACTIN 100 IU/ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : WILFACTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >