Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

WILFACTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης Vianex A.E.
Διεύθυνση Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

WILFACTIN 100 IU/ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aνθρώπινος παράγοντας von Willebrand*: 100 IU** σε 1 ml ανασυσταμένου διαλύματος. * παραγόμενος από το πλάσμα ανθρώπων δοτών Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU, 1000 IU ή 2000 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις είναι λευκή ή ωχροκίτρινη, υγροσκοπική κόνις ή εύθρυπτο στερεό. Ο διαλύτης είναι διαυγής ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμος ή ελαφρώς κίτρινος.

Ενδείξεις

Το WILFACTIN ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων ή αιμορραγιών, μετά από χειρουργική επέμβαση, σε ασθενείς με νόσο von Willebrand (VWD) όταν η αγωγή μόνο με δεσμοπρεσσίνη (DDAVP) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία της νόσου von Willebrand πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία διαταραχών της αιμόστασης. Δοσολογία Γενικά, η χορήγηση μίας διεθνούς μονάδας IU/kg παράγοντα von ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με ενεργό αιμορραγία, συνιστάται η συγχορήγηση προϊόντος που περιέχει FVIII με προϊόν που περιέχει παράγοντα von Willebrand με χαμηλό επίπεδο FVIII ως θεραπεία πρώτης γραμμής. Υπερευαισθησία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων των προϊόντων που περιέχουν παράγοντα von Willebrand με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να αξιολογήσουν την ασφάλειά του όσον αφορά την κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος ή την περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη. Η ασφάλεια του WILFACTIN κατά ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του WILFACTIN κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ερευνηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Το WILFACTIN πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες με ανεπάρκεια του παράγοντα von Willebrand ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να συμπεριλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και δήγματος στο σημείο της έγχυσης, ρίγη, ερύθημα, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, εξανθήματα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχoυν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με παράγοντα von Willebrand. Θρομβοεμβολικά επεισόδια μπορεί να εμφανισθούν σε περίπτωση σημαντικής υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά: Ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand Κωδικός ATC: B02BD10 Το WILFACTIN συμπεριφέρεται με τον ίδιο τρόπο όπως ο ενδογενής παράγοντας von Willebrand. Η χορήγηση ...

Φαρμακοκινητική

Μία μελέτη φαρμακοκινητικής με WILFACTIN που διενεργήθηκε σε 8 ασθενείς με νόσο von Willebrand τύπου 3. Αυτή έδειξε ότι για το VWF:RCo: Η μέση AUC<sub>0-∞</sub> είναι 3.444 IU.h/dl μετά από εφάπαξ δόση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν από αρκετές προκλινικές μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν μοντέλα-ζώα, δεν υπάρχει απόδειξη για άλλη τοξική ενέργεια του WILFACTIN εκτός από εκείνες που έχουν σχέση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να αξιολογήσουν την ασφάλειά του όσον αφορά τη γονιμότητα και την αναπαραγωγή.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Ανθρώπινη λευκωματίνη Αργινίνη υδροχλωρική Γλυκίνη Νάτριο κιτρικό Ασβέστιο χλωριούχο Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

To WILFACTIN δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από το FACTANE (παράγοντας πήξεως VIIΙ που προέρχεται από το πλάσμα). Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο συσκευές ένεσης/έγχυσης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 g, 10 g ή 20 g κόνεως σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι) + 5 ml, 10 ml, 20 ml διαλύτη σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι ή τύπου ΙΙ) με ένα σύστημα μεταφοράς - Συσκευασία του 1.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ανασύσταση: Πρέπει να ακολουθούνται οι ισχύουσες εφαρμοζόμενες οδηγίες για άσηπτες διαδικασίες. Το σύστημα μεταφοράς χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση του φαρμάκου, όπως περιγράφεται παρακάτω. Δεν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

50729/23-6-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-1-2006 / 21-5-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
26830.01.01 WILFACTIN PS.INJ.SOL 100 IU/ML BTx1VIALx1000IU+1VIALx10ML SOLV + ΣΕΤ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SOLV + ΣΕΤ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 873,30 971,32 1.086,23 Vianex A.E.
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.