EPANUTIN CAPS 100MG/CAP ΒΤ Χ 100

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EPANUTIN
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 100MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

EPANUTIN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N03AB02 Phenytoin

N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AB Παράγωγα υδαντοΐνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

N03AB02 Phenytoin

Εθνικό συνταγολόγιο :

04.05.17 Φαινυτοΐνη (Phenytoin)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP Καψάκιο, σκληρό

Συγκέντρωση :

100MG/CAP

Συσκευασία :

1 VIAL * 100 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

100 CAP

Κάψουλες πορτοκαλί και λευκού χρώματος, μήκους 15mm και πλάτους 5mm. Κάθε κάψουλα περιέχει 100 mg νατριούχου φαινυτοΐνης.

2800267301012

• Γαληνός 1576 • Ε.Ο.Φ. 02673.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 236 • Γ.Γ.Ε. 50004

Ενεργά συστατικά

1 Phenytoin sodium

4182431BJH - PHENYTOIN SODIUM

Η φαινυτοΐνη (phenytoin) είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του status epilepticus. Η κύρια περιοχή της δράσης της είναι ο κινητικός φλοιός όπου αναστέλλεται η επέκταση του επιληπτικού παροξυσμού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 100.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10000.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Zελατίνη

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Tιτανίου διοξείδιο E 171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Eρυθροσίνη E 127

PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Kίτρινο κινολίνης E 104

35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10

Nάτριο λαουρυλοθειικό

368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Οξείδιο σιδήρου μέλαν

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Άνυδρη αιθανόλη

3K9958V90M ALCOHOL

Ισοπροπυλική αλκοόλη

ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL

Προπυλενογλυκόλη

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Shellac Glaze ~45% σε αιθανόλη

46N107B71O SHELLAC

Yδροξείδιο αμμωνίου

5138Q19F1X AMMONIA

N –βουτυλική αλκοόλη

8PJ61P6TS3 BUTYL ALCOHOL

Ύδωρ κεκαθαρμένο

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg νατριούχου φαινυτοΐνης.

Tα 5 ml ποσίμου εναιωρήματος περιέχουν 30 mg φαινυτοΐνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

EPANUTIN Καψάκιο, σκληρό, 100 mg/cap.

EPANUTIN Πόσιμο εναιώρημα, 30 mg/5ml.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: EPANUTIN Καψάκιο σκληρό / Πόσιμο εναιώρημα