DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE/EBEWE SOL.INF 10MG/5ML VIAL BTx1VIALx5ML
Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015
Γενικά στοιχεία
Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL
Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1
VIALGL
Οδοί χορήγησης :
IV
Ενδοφλέβια
, I-ARTER
Ενδοαρτηριακά
, I-VESIC
Ενδοκυστικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALGL * 5 ML
Συγκέντρωση :
10MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Ενεργά συστατικά
Δραστική ουσία
1
Δοξορουβικίνη
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.
Γραμμοκωδικός (barcode)
2802329701013
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 1440
Ε.Ο.Φ. - 232970101
Γ.Γ.Ε. - 52991
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2834
Διατίμηση
Ισχύουσες τιμές
Νοσοκομειακή τιμή :
3,85 €
Χονδρική τιμή :
4,43 €
Λιανική τιμή :
6,10 €
Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.
Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 385,0000 €.
Ιστορικό τιμών
Ιστορικό τιμών
Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Παλαιότερα δελτία
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
Τίτλος σκευάσματος :
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE/EBEWE
SOL.INF
10MG/5ML VIAL
BTx1VIALx5ML
Τύπος φαρμάκου :
G
- Γενόσημο
Λιανική τιμή :
6,10 €
(μειωμένη 5,98 €)
Ασφαλιστική τιμή :
6,10 €
(μειωμένη 5,98 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIALGL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
5.0
mL ανά
1.0
[p:VIALGL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
10.0
mg ανά
5.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
10.0
mg
Έκδοχα
Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X
SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R
WATER
hydrochloric acid
QTT17582CB
HYDROCHLORIC ACID
SPC, Greece: DOXORUBICIN Ebewe Sol.
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Doxorubicin Ebewe.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Doxorubicin Hydrochloride 10mg/5ml vial. Doxorubicin Hydrochloride 50mg/25ml vial.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση.
Ενδείξεις
Η doxorubicin έχει προκαλέσει σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε έναν αριθμό συμπαγών νεοπλασμάτων ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η doxorubicin είναι ένας κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται συνήθως σε καρκινοπαθείς με ενδοφλέβια ...
Αντενδείξεις
Οι καταστάσεις στις οποίες οι ασθενείς δε θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία ενδοφλέβια doxorubicin ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η θεραπεία με doxorubicin πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη χημειοθεραπεία και πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η doxorubicin μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητα άλλων κυτταροστατικών αγωγών. Έχει αναφερθεί επιδείνωση ...
Κύηση
Η ασφαλής χρήση της doxorubicin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει διαπιστωθεί. Η doxorubicin ...
Γαλουχία
Η doxorubicin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως οι γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία με doxorubicin ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με την επίδραση της doxorubicin στην ικανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μυελοτοξικότητα / Αιματολογική τοξικότητα: Η δοσοεξαρτώμενη, αναστρέψιμη λευκοπενία και/ή κοκκιοκυτταροπενία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η οξεία υπερδοσολογία με doxorubicin προκαλεί βαριά μυελοκαταστολή (κυρίως λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία), ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: L01DB01 Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Η doxorubicin δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι ...
Κλινικές μελέτες
Η LD~50~ της doxorubicin ήταν 21,9 και 12,5 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους, αντίστοιχα και περίπου ...
Κατάλογος εκδόχων
Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ 10% m/m Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρΗ θα πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκαλέσει υδρόλυση της ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C. Προφύλαξη από το φως. Μετά την προσθήκη εντός ορού διατηρείται ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι συσκευασμένο σε κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών. ΒΤx 1 vial 5ml: 10mg Doxorubicin ...
Οδηγίες χρήσης/χειρισμού
Ενδοφλέβια χορήγηση: Η doxorubicin χορηγείται συνήθως ενδοφλεβίως. Το διάλυμα πρέπει να ενίεται σε διάστημα ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας : ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
50mg/25ml: 72206/13-10-2009 10mg/5ml: 71255/13-10-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
10mg/5ml, 50mg/25ml: 15-05-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
23-10-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί
πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.