DORMIXAL INJ.SOL 50MG/10ML AMP BT x 5 AMPS x 10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DORMIXAL
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 50MG/10ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

DORMIXAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Demo Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N05CD08 Midazolam

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών

Ομάδες ATC εμπορικής :

N05CD08 Midazolam

Εθνικό συνταγολόγιο :

15.02.03.01.02 Μιδαζολάμη (Midazolam)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

50MG/10ML

Συσκευασία :

1 BOX * 5 AMP * 10 ML

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Αριθμός δόσεων :

5 AMP

2802590702016

• Γαληνός 1427 • Ε.Ο.Φ. 25907.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4377 • Γ.Γ.Ε. 11526

Ενεργά συστατικά

1 Μιδαζολάμη

R60L0SM5BC - MIDAZOLAM

Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδος των ιμιδαζοβενζο-διαζεπινών με κατασταλτική και υπναγωγό ενέργεια, σημαντικού βάθους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SODIUM HYDROXIDE

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

HYDROCHLORIC ACID

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 5 mg μιδαζολάμης ως 5,56 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη.

3 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 15 mg μιδαζολάμης ως 16,68 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη 10 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 50 mg μιδαζολάμης ως 55,60 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη.

Για ολοκληρωμένο κατάλογο εκδόχων, (βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

DORMIXAL 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: SPC, Greece: DORMIXAL Inj. Sol.