Περιγραφή
Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση :
10MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL
Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
60
TAB
Αριθμοί αναγνώρισης
2802808702043
• Γαληνός 13865 • Ε.Ο.Φ. 28087.02.04 • Γ.Γ.Ε. 14500
Ενεργά συστατικά
3O2T2PJ89D - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Η δονεπεζίλη (donepezil) είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. H αναστολή αυτή ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
BOX, που περιέχουν
6.0
BLPK ανά
1.0
BOX, που περιέχουν
10.0
TAB ανά
1.0
BLPK
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
10.0
MG ανά
1.0
TAB
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
600.0
MG
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Hydroxypropyl methylcellulose E5
R75537T0T4
HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)
Starch maize
O8232NY3SJ
STARCH, CORN
Hyprolose
RFW2ET671P
HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X
LACTOSE MONOHYDRATE
Macrogol 400
B697894SGQ
POLYETHYLENE GLYCOL 400
Cellulose microcrystalline
OP1R32D61U
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP
TITANIUM DIOXIDE
Magnesium stearate
70097M6I30
MAGNESIUM STEARATE
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
- Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης. Επίσης περιέχει 91,75 mg λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
- Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 9,12 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης. Επίσης περιέχει 183,50 mg λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NEPEZIL 5 mg & 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.