Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: NEPEZIL Tab. (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex A.E.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEPEZIL 5 mg & 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης. Επίσης περιέχει 91,75 mg λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Τα δισκία NEPEZIL ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / Ηλικιωμένοι Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg (εφάπαξ ημερήσια δόση). Το NEPEZIL πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα το βράδυ, αμέσως πριν από την κατάκλιση. Η ημερήσια δόση των 5mg πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Το NEPEZIL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στη σύνθεσή του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του NEPEZIL σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Alzheimer, άλλων μορφών άνοιας ή άλλων δυσλειτουργιών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει ερευνηθεί. Αναισθησία: ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, σιμετιδίνης ή διγοξίνης στον άνθρωπο. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής δονεπεζίλης δεν επηρεάζεται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα, δεν έχουν παρουσιάσει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει περί- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια το NEPEZIL ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η δονεπεζίλη μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένες περιπτώσεις, κατατάσσονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισθείσα μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας απλής, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα ή περίπου 225 και 160 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας ακετυλοχολινεστεράσης Κωδικός ATC: N06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3-4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η δονεπεζίλη έχει ελάχιστες επιδράσεις εκτός από την επιθυμητή φαρμακολογική δράση της, που είναι σύμφωνη με το ρόλο της ως χολινεργικός διεγέρτης (βλέπε ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Hyprolose Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry Y-1-7000 white (Hydroxypropylmethylcellulose E5 premium EP, Titanium dioxide E171, Macrogol 400). ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά δισκία των 5 mg και των 10 mg που συσκευάζονται σε blisters (PVC- PVDC/Aluminium foil) με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 10 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NEPEZIL F.C. TAB 5 mg: 23752/11-04-2012 NEPEZIL F.C. TAB 10 mg: 24640/11-04-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-3-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-4-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 276,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28087.02.06 NEPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx120(BLIST 12x10) 98,47 € 113,18 € 159,59 € Vianex A.E.
28087.02.01 NEPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) 26,11 € 30,01 € 42,32 € Vianex A.E.
28087.02.02 NEPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) 14,61 € 16,79 € 23,14 € Vianex A.E.
28087.02.03 NEPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 (BLIST 4x14) 45,95 € 52,82 € 74,48 € Vianex A.E.
28087.02.04 NEPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10) 49,23 € 56,59 € 79,80 € Vianex A.E.
28087.02.05 NEPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx98 (BLIST 7x14) 80,41 € 92,43 € 130,33 € Vianex A.E.
28087.01.06 NEPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx120(BLIST 12x10) 81,46 € 93,63 € 132,02 € Vianex A.E.
28087.01.01 NEPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) 21,59 € 24,82 € 35,00 € Vianex A.E.
28087.01.02 NEPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) 10,18 € 11,71 € 16,13 € Vianex A.E.
28087.01.03 NEPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx56 (BLIST 4x14) 38,02 € 43,70 € 61,62 € Vianex A.E.
28087.01.04 NEPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10) 40,73 € 46,82 € 66,02 € Vianex A.E.
28087.01.05 NEPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx98 (BLIST 7x14) 66,52 € 76,46 € 107,81 € Vianex A.E.
28087.03.01 NEPEZIL ORAL.SOL 1MG/ML BTx1 BOTTLEx150ml+δοσομετρικό κουτάλι των 10 ml με διαβαθμίσεις 17,30 € 19,89 € 27,41 € Vianex A.E.