FIRMAGON PS.INJ.SOL 120MG/VIAL BTx2VIALS+2VIALSx6ML SOLV +2SYR+2 ΒΕΛΟΝEΣ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ+2ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΕΣΗΣ

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FIRMAGON
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 120MG/VIALGL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

FIRMAGON

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Ferring Pharmaceuticals A/S

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L02BX02 Degarelix

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BX Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02BX02 Degarelix

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)

Συγκέντρωση :

120MG/VIALGL

Συσκευασία :

1 BOX * 2 VIALGL

Οδοί χορήγησης :

Υποδόρια (SC)

Αριθμός δόσεων :

2 VIALGL

Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

2802882402013

• Γαληνός 12193 • Ε.Ο.Φ. 28824.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6983 • Γ.Γ.Ε. 56558

Ενεργά συστατικά

1 Δεγαρελίξη

I18S89P20R - DEGARELIX ACETATE

Η δεγαρελίξη (degarelix) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH), ο οποίος συνδέεται ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα με τους GnRH υποδοχείς της υπόφυσης, και έτσι μειώνει ταχέως την απελευθέρωση των γοναδοτροπινών, της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την έκκριση της τεστοστερόνης (Τ) από τους όρχεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 VIALGL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120.0 MG ανά 1.0 VIALGL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421)

3OWL53L36A MANNITOL

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg δεγαρελίξη (ως οξική). Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 mg δεγαρελίξης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

FIRMAGON 120 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: FIRMAGON 120mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα