Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FERINJECT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vifor France S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03AB05
Ferric oxide polymaltose complexes
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03AB05
Ferric oxide polymaltose complexes
B03AC Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.01.02
Παρεντερική σιδηροθεραπεία
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρο καστανό, μη-διαφανές, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802725501040
• Γαληνός 12170 • Ε.Ο.Φ. 27255.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5615
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6897GXD6OE - FERRIC CARBOXYMALTOSE
Το σύμπλοκο σιδήρου, ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο, είναι σχεδιασμένο να παρέχει, με ελεγχόμενο τρόπο, αξιοποιήσιμο σίδηρο για τις πρωτεΐνες μεταφοράς και αποθήκευσης σιδήρου στο σώμα (τρανσφερίνη και φερριτίνη, αντίστοιχα). Η αγωγή σε άτομα με σιδηροπενική αναιμία οδηγεί σε αύξηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων και των επιπέδων φερριτίνης ορού εντός των φυσιολογικών ευρών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διασποράς περιέχει ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που αντιστοιχεί σε 50 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που αντιστοιχεί σε 100 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που αντιστοιχεί σε 500 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που αντιστοιχεί σε 1.000 mg σιδήρου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα ml διασποράς περιέχει μέχρι 5,5 mg (0,24 mmol) νατρίου, βλ παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ferinject 50 mg σιδήρου ανά ml ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.