Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AFLUON 0,1% (W/V) BTxFLx20 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R01AC03 Azelastine
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AC Αντιαλλεργικοί παράγοντες, εκτός κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SPRAY Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
NASAL Ρινικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση :
0.1G/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Azelastine hydrochloride
0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση.

Περιγραφή

Καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml με προσαρτημένη (βιδωτή) αντλία ψεκασμού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
4,86 €
Χονδρική τιμή :
5,59 €
Λιανική τιμή :
7,88 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 243,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
4,86 €
5,59 €
7,88 €
15/05/2013
4,86 €
5,59 €
7,88 €
04/03/2013
4,86 €
5,59 €
7,88 €
07/01/2013
4,86 €
5,59 €
7,88 €
01/11/2012
4,86 €
5,59 €
7,88 €
30/04/2012
5,12 €
5,88 €
8,29 €
16/01/2012
5,12 €
5,88 €
8,45 €
05/08/2011
5,12 €
5,88 €
8,45 €
01/07/2011
5,12 €
5,88 €
8,45 €
20/05/2011
5,12 €
5,88 €
8,46 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 g ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.02 g

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Sodium phosphate dodecahydrate
E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
HYPROMELLOSES
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Water purified
059QF0KO0R WATER
ANHYDROUS CITRIC ACID
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
EDETATE DISODIUM
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: AFLUON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AFLUON 0,1% w/v ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα που περιέχει 0,1% (w/v) υδροχλωρικής αζελαστίνης (azelastine hydrochloride). Μία ενεργοποίηση (0,14 ml) περιέχει: 0,14 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, διαφανές, ρυθμισμένο και ισότονο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την συμπτωματική θεραπεία της: εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού εκ χόρτου) χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μια εφαρμογή (0,14 ml = 0,14 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης) μέσα σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (ισοδυναμεί με ημερήσια δόση 0,56 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης). Το ρινικό εκνέφωμα Afluon είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε παραγράφους 4.5, 4.6 και 4.7.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για το ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Afluon. Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί για υψηλές από του στόματος δόσεις. Μετά από του στόματος χορήγηση ...

Κύηση

Εφόσον δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στον άνθρωπο στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Afluon θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις μόνον εφόσον το πιθανολογούμενο ...

Γαλουχία

Εφόσον δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στον άνθρωπο στη διάρκεια του θηλασμού, το Afluon θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις μόνον εφόσον το πιθανολογούμενο όφελος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Πολύ σπάνια κόπωση, κούραση, εξάντληση, ζάλη ή αδυναμία, που μπορεί να οφείλονται και στην ίδια την πάθηση, μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιείται το ρινικό εκνέφωμα Afluon. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (1 10%), μετά τη χορήγηση μπορεί να εμφανιστεί μια χαρακτηριστική για την ουσία αίσθηση πικρής γεύσης (συχνά εξαιτίας λανθασμένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται αντιδράσεις από υπερδοσολογία με την ρινική οδό χορήγησης. Τα αποτελέσματα μελετών σε πειραματόζωα έδειξαν πως οι τοξικές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικοί παράγοντες, εκτός κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AC03 Η αζελαστίνη είναι ένα παράγωγο της φθαλαζινόνης με πρωτότυπη δομή. Η ουσία ανήκει στις αντιαλλεργικές ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Μετά από του στόματος χορήγηση, η αζελαστίνη απορροφάται ταχέως, παρουσιάζοντας απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 81%. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της ουσίας. Ο όγκος κατανομής είναι ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα τα οποία έλαβαν υψηλές από του στόματος δόσεις του φαρμάκου, που κυμαίνονται από 400 έως 500 φορές την από του στόματος χορηγούμενη σε ανθρώπους δόση, ...

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose Disodium edetate 2H2O Citric acid anhydrous Sodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια σε κλειστό φιαλίδιο. Έξι μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 8°-25°C. Μην ψύχετε. Να μην χρησιμοποιείται για χρονικό διάστημα άνω των 6 μηνών, μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: α) καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml με βιδωτή αντλία ψεκασμού (πολυαιθυλενίου (PE) / πολυπροπυλενίου (PP)) β) καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml με βιδωτή αντλία ψεκασμού (πολυαιθυλενίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ψεκάζετε με το κεφάλι σε όρθια θέση. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα. Πριν από τη χρήση, πατήστε την αντλία αρκετές φορές μέχρις ότου ο ψεκασμός γίνει ομοιόμορφος. Ψεκάστε μια φορά σε κάθε ρουθούνι, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ: 210 67 75 690 Fax: 210 67 75 695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7733/22-01-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-4-2001 / 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-01-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 36,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.