Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AFLUON NASPR.SOL 0,1% (W/V) BTxFLx10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R01AC03 Azelastine
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AC Αντιαλλεργικοί παράγοντες, εκτός κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SPRAY Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
NASAL Ρινικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση :
0.1G/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Azelastine hydrochloride
0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση.

Περιγραφή

Καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml με προσαρτημένη (βιδωτή) αντλία ψεκασμού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
 
Χονδρική τιμή :
 
Λιανική τιμή :
6,63 €

Σύμφωνα με τον από 30/6/2017 κατάλογο ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 7/7/2017 και 14/7/2017.

Στις ενδεικτικές λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ, οι ενδεικτικές λιανικές τιμές διαμορφώνονται ανάλογα μειωμένες για συντελεστή 6% και για συντελεστή 13%.

Ο κατάλογος ισχύει από 30/6/2017.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 392,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
30/06/2017
 
 
6,63 €
20/02/2017
3,92 €
4,63 €
6,63 €
28/07/2016
3,92 €
4,63 €
6,63 €
15/02/2016
3,92 €
4,63 €
6,63 €
20/07/2015
3,92 €
4,63 €
6,63 €
15/12/2014
3,92 €
4,63 €
6,66 €
15/09/2014
3,92 €
4,63 €
6,66 €
08/07/2014
4,11 €
4,72 €
6,66 €
10/03/2014
4,11 €
4,72 €
6,66 €
03/10/2013
4,32 €
4,97 €
7,01 €
15/05/2013
4,32 €
4,97 €
7,01 €
04/03/2013
4,32 €
4,97 €
7,01 €
07/01/2013
4,32 €
4,97 €
7,01 €
01/11/2012
4,32 €
4,97 €
7,01 €
30/04/2012
4,55 €
5,23 €
7,37 €
16/01/2012
4,55 €
5,23 €
7,52 €
05/08/2011
4,55 €
5,23 €
7,52 €
01/07/2011
4,55 €
5,23 €
7,52 €
20/05/2011
4,55 €
5,23 €
7,52 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AFLUON NASPR.SOL 0,1% (W/V) BTxFLx10 ML
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
6,63 € (μειωμένη 6,50 €)
Ασφαλιστική τιμή :
0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο γενικής διάθεσης
Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 g ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.01 g

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Sodium phosphate dodecahydrate
E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
HYPROMELLOSES
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Water purified
059QF0KO0R WATER
ANHYDROUS CITRIC ACID
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
EDETATE DISODIUM
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: AFLUON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AFLUON 0,1% w/v ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα που περιέχει 0,1% (w/v) υδροχλωρικής αζελαστίνης (azelastine hydrochloride). Μία ενεργοποίηση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, διαφανές, ρυθμισμένο και ισότονο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την συμπτωματική θεραπεία της: εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού εκ ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μια εφαρμογή (0,14 ml = 0,14 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης) μέσα σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε παραγράφους 4.5, 4.6 και 4.7.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για το ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Afluon. Μελέτες αλληλεπιδράσεων ...

Κύηση

Εφόσον δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στον άνθρωπο στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ...

Γαλουχία

Εφόσον δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στον άνθρωπο στη διάρκεια του θηλασμού, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Πολύ σπάνια κόπωση, κούραση, εξάντληση, ζάλη ή αδυναμία, που μπορεί να οφείλονται και στην ίδια την πάθηση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (1 10%), μετά τη χορήγηση μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται αντιδράσεις από υπερδοσολογία με την ρινική οδό χορήγησης. Τα αποτελέσματα μελετών σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικοί παράγοντες, εκτός κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AC03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Μετά από του στόματος χορήγηση, η αζελαστίνη απορροφάται ταχέως, παρουσιάζοντας ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα τα οποία έλαβαν υψηλές από του στόματος δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose Disodium edetate 2H2O Citric acid anhydrous Sodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια σε κλειστό φιαλίδιο. Έξι μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 8°-25°C. Μην ψύχετε. Να μην χρησιμοποιείται για χρονικό διάστημα άνω των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: α) καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml με βιδωτή αντλία ψεκασμού (πολυαιθυλενίου (PE) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ψεκάζετε με το κεφάλι σε όρθια θέση. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα. Πριν από τη χρήση, πατήστε την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ: 210 67 75 690 Fax: 210 67 75 695 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7733/22-01-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-4-2001 / 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-01-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 36,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.