Ενεργά συστατικά
|
N7U69T4SZR - OLANZAPINE
H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AH03 | Olanzapine | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.02 | Αντιψυχωσικά φάρμακα | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eli Lilly Nederland B.V. - Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ZYPREXA VELOTAB Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα | Eli Lilly Nederland B.V. |
| ΠΧΠ | 2019 | ZYPREXA Επικαλυμμένο δισκίο | Eli Lilly Nederland B.V. |
| ΠΧΠ | 2019 | ZYPREXA Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Eli Lilly Nederland B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22869.04.03 | ZYPREXA C.TAB 10MG/TAB BTx28 ΣΕ BLISTERS (ALU/ALU) | 26,69 | 30,68 | 42,27 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.09.01 | ZYPREXA C.TAB 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS | 42,46 | 48,80 | 67,25 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.01.02 | ZYPREXA C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) | 7,68 | 8,83 | 12,17 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.10.01 | ZYPREXA C.TAB 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) | 73,90 | 84,95 | 108,06 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.02.02 | ZYPREXA C.TAB 5MG/TAB BTx28 ΣΕ BLISTERS (ALU/ALU) | 14,38 | 16,53 | 22,78 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.03.02 | ZYPREXA C.TAB 7,5MG/TAB BTx56 ΣΕ BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU) | 42,13 | 48,43 | 66,74 | Eli Lilly Nederland B.V. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου E171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Κόμμεα λάκκας, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Κηρός καρναούβης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Ινδικοκαρμίνιο Ε132, Υδροξείδιου αμμωνίου, Βουτυλική αλκοόλη, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρη αιθανόλη, Ισοπροπυλική αλκοόλη
Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22869.06.01 | ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) | 26,28 | 30,21 | 41,63 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.07.01 | ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) | 33,93 | 39,00 | 53,74 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.08.01 | ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) | 59,83 | 68,77 | 87,47 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | |
| 22869.05.01 | ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) | 14,72 | 16,92 | 23,32 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη (Ε421), Μεθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219), Προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε217), Ασπαρτάμη (Ε951)
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22869.11.01 | ZYPREXA PD.INJ.SOL 10MG/VIAL BTx1VIAL | 2,88 | 3,31 | 4,56 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, Υδροχλωρικό οξύ, Τρυγικό οξύ (E334), Υδροξείδιο νατρίου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZYPREXA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.