ZYPREXA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ολανζαπίνη

N7U69T4SZR - OLANZAPINE

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05AH03

Olanzapine

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.02

Αντιψυχωσικά φάρμακα

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. - Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

ZYPREXA VELOTAB Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Eli Lilly Nederland B.V.

ΠΧΠ

2019

ZYPREXA Επικαλυμμένο δισκίο

Eli Lilly Nederland B.V.

ΠΧΠ

2019

ZYPREXA Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22869.04.03	ZYPREXA C.TAB 10MG/TAB BTx28 ΣΕ BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	27,93	32,10	44,23	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.09.01	ZYPREXA C.TAB 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	44,22	50,82	64,64	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.01.02	ZYPREXA C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	7,70	8,85	12,20	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.10.01	ZYPREXA C.TAB 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	73,90	84,95	108,06	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.02.02	ZYPREXA C.TAB 5MG/TAB BTx28 ΣΕ BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	14,77	16,98	23,39	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.03.02	ZYPREXA C.TAB 7,5MG/TAB BTx56 ΣΕ BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	42,13	48,43	66,74	Eli Lilly Nederland B.V.

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου E171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Κόμμεα λάκκας, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Κηρός καρναούβης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Ινδικοκαρμίνιο Ε132, Υδροξείδιου αμμωνίου, Βουτυλική αλκοόλη, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρη αιθανόλη, Ισοπροπυλική αλκοόλη

Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22869.06.01	ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	26,28	30,21	41,63	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.07.01	ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	39,23	45,09	62,14	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.08.01	ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	64,33	73,94	94,05	Eli Lilly Nederland B.V.
22869.05.01	ZYPREXA VELOTAB OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU)	15,36	17,65	24,33	Eli Lilly Nederland B.V.

Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη (Ε421), Μεθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219), Προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε217), Ασπαρτάμη (Ε951)

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22869.11.01	ZYPREXA PD.INJ.SOL 10MG/VIAL BTx1VIAL		2,88	3,31	4,56	Eli Lilly Nederland B.V.

Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, Υδροχλωρικό οξύ, Τρυγικό οξύ (E334), Υδροξείδιο νατρίου