Ενεργά συστατικά
|
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE
Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AF05 | Lamivudine | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.01.05 | Λαμιβουδίνη [Lamivudine (3TC)] | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Ireland Ltd - Riverwalk 12, Dublin 24, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | ZEFFIX Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Glaxo Group Ltd |
| ΠΧΠ | 2024 | ZEFFIX Πόσιμο διάλυμα | Glaxo Group Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24222.02.01 | ZEFFIX ORAL.SOL 5MG/ML FLX240ML | 8,48 | 9,75 | 13,44 | GlaxoSmithKline Ireland Ltd |
Έκδοχα: Κιτρικό οξύ (άνυδρο), Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα τεχνητό, Βελτιωτικό γεύσης φράουλα τεχνητό, Κιτρικό νάτριο, Κεκαθαρμένο νερό, Παραυδρόξυ βενζοικό προπυλεστέρα (Ε216), Παραυδρόξυ βενζοικό μεθυλεστέρα (Ε218), Σακχαρόζη, Προπυλενογλυκόλη
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24222.01.01 | ZEFFIX F.C.TAB 100MG/TAB BTX28(BLISTERS) | 17,32 | 19,91 | 27,43 | GlaxoSmithKline Ireland Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Συνθετικό κόκκινο οξείδιο σιδήρου, Συνθετικό κίτρινο οξείδιο σιδήρου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZEFFIX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.