Ενεργά συστατικά
|
HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE
Η κετοτιφαίνη είναι ανταγωνιστής των Η1-υποδοχέων της ισταμίνης. Η κετοτιφαίνη είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01GX08 | Ketotifen | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.06.03 | Κετοτιφένιο φουμαρικό (Ketotifen Fumarate) | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.06 Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Laboratoires Thea - Rue Louis-Blériot 12, 63000 Clermont-Ferrand (FR)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | ZADITOR Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Laboratoires Thea |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Kολλύριο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 304110101 | ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML | 4,35 | 5,00 | 6,89 | Laboratoires Thea |
Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο (Ε524), Γλυκερόλη (Ε4229), Ύδωρ για ενέσιμα
Kολλύριο διάλυμα μιας δόσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 304110202 | ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1 ML(SDU) BTx20(SDU x 0,4 ML) 4 BLISTERS | 4,04 | 4,65 | 6,41 | Laboratoires Thea |
Έκδοχα: Γλυκερόλη (Ε4229), Ύδωρ για ενέσιμα, Νατρίου υδροξείδιο (Ε524)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZADITOR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Καναδάς. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.