Ενεργά συστατικά
|
N674F7L21E - DEXKETOPROFEN TROMETHAMINE
H δεξκετοπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Δρα αναστέλλοντας τη δράση της κυκλοοξυγενάσης. Η κυκλοοξυγενάση εμπλέκεται στην παραγωγή των χημικών ουσιών στο σώμα που ονομάζονται προσταγλανδίνες. Οι προσταγλανδίνες παράγονται ως αντίδραση σε τραυματισμό ή σε ορισμένες ασθένειες και προκαλούν οίδημα, φλεγμονή και πόνο. Αποκλείοντας την κυκλοοξυγενάση, η δεξκετοπροφαίνη εμποδίζει την παραγωγή των προσταγλανδινών και επομένως μειώνει τη φλεγμονή και τον πόνο. Μαζί με την περιφερική αναλγητική δράση, η δεξκετοπροφαίνη έχει και κεντρική αναλγητική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M01AE17 | Dexketoprofen | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AE Παράγωγα προπιονικού οξέος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.02.03.07 | Δεξκετοπροφαίνη (Dexketoprofen) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.02 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη → 10.02.03 Παράγωγα του προπιονικού οξέος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso XII 587, 08918 Barcelona (ES)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | VIAXAL Ενέσιμο διάλυμα / Διάλυμα προς έγχυση | Menarini Hellas Α.Ε. |
| ΠΧΠ | VIAXAL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | ||
| ΠΧΠ | 2016 | VIAXAL Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Menarini Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 237630201 | VIAXAL F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) (PVC-ALU) | 2,62 | 3,01 | 4,14 | Laboratorios Menarini S.A. |
Έκδοχα: Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Τιτανίου διοξείδιο, Άμυλο αραβοσίτου, Γλυκερόλη διστεατικός εστέρας, Προπυλενογλυκόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη
Κοκκίο, για πόσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 237630504 | VIAXAL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS | 2,62 | 3,01 | 4,14 | Laboratorios Menarini S.A. |
Έκδοχα: Νεοεσπεριδίνη διυδροχαλκόνη, Σακχαρόζη, Κίτρινη κινολίνη (E104), Πυρίτιο, κολλοειδές ένυδρο, Γλυκυρριζικό αμμώνιο
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 237630302 | VIAXAL INJ.SO.INF 50MG/2ML AMP BTx6 AMPSx2 ML | 3,46 | 3,97 | 5,47 | Laboratorios Menarini S.A. |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Αιθανόλη (96%), Ύδωρ για ενέσιμα, Νατρίου υδροξείδιο