Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: VIAXAL Κοκκία για πόσιμο διάλυμα (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Menarini Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Αν. Δαμβέργη 7, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIAXAL 12,5mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα. VIAXAL 25mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο διάλυμα περιέχει dexketoprofen 12,5mg ή 25mg, ως Dexketoprofen trometamol. Έκδοχα με γνωστή δράση: Σακχαρόζη με κολλοειδές πυρίτιο: 1.20–1.22 g ή 2.40–2.44 g αντίστοιχα. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα. Κοκκία κίτρινου (λεμονί) χρώματος.

Ενδείξεις

Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία οξέος πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης όπως οξύς μυοσκελετικός πόνος, δυσμηνόρροια και οδονταλγία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 12,5mg κάθε 4-6 ώρες ή 25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 75mg. Οι ...

Αντενδείξεις

Tο VIAXAL κοκκία δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα ΜΣΑΦ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών παθήσεων. Η ταυτόχρονη χορήγηση VIAXAL με άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει να αποφεύγεται. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις ισχύουν για τα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), γενικώς: Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Άλλα ΜΣΑΦ, (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοξυγενάσης-2) ...

Κύηση

Το VIAXAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παρ. 4.3.). Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επιδράσει αρνητικά στην κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. ...

Γαλουχία

Το VIAXAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παρ. 4.3.). Δεν είναι γνωστό εάν το dexketoprofen απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το VIAXAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ΝOSATEL κοκκία μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, διαταραχές όρασης ή υπνηλία. Η ικανότητα αντίδρασης και η ικανότητα ενεργής συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία και ο χειρισμός μηχανημάτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές (μορφή δισκίων) τουλάχιστον ως πιθανόν σχετιζόμενες με το VIAXAL κοκκία, όπως επίσης και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συμπτωματολογία μετά την υπερδοσολογία δεν είναι γνωστή. Παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα έχουν δημιουργήσει γαστερεντερικές (έμετος, ανορεξία, κοιλιακό άλγος) και νευρολογικές (υπνηλία, ίλιγγο, αποπροσανατολισμό, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα του προπιονικού οξέος ΑΤC κωδικός: M01AE17 Το Dexketoprofen trometamol είναι το άλας τρομεθαμίνης του S-(+)2(3-benzoylphenyl) propionic acid, ένα αναλγητικό, αντιφλεγμονώδες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Dexketoprofen trometamol απορροφάται ταχέως μετά από την του στόματος χορήγηση, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται μετά από 0,25-0,33 ώρες όταν χορηγείται σε κοκκία. Η ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συνήθεις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο στον άνθρωπο, όσον αφορά την τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση του VIAXAL μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας γυναικών και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες στη σύλληψη ή υποβάλλονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκυρριζικό αμμώνιο Νεοεσπεριδίνη διυδροχαλκόνη Κίτρινη κινολίνη (E104) Άρωμα λεμόνι Σακχαρόζη Πυρίτιο, κολλοειδές ένυδρο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα κοκκία για πόσιμο διάλυμα διατίθενται σε φακελίσκο μίας δόσης, με επικάλυψη-αλουμινίου-πολυαιθυλενίου, θερμοσυγκολημμένο. VIAXAL 12,5mg: συσκευασίες που περιέχουν 2, 10, 20, 30, 40, 50, 100 και 500 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LABORATORIOS MENARINI SA, C/Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona), Ισπανία Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: MENARINI HELLAS Α.Ε., Αν. Δαμβέργη 7, Αθήνα, Τηλ.: 8316111-13

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 12,5mg: 35762 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 25mg: 35763

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 18-6-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 198,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23763.05.04 VIAXAL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS 2,86 € 3,28 € 4,52 € Laboratorios Menarini S.A.